氟康唑分散片有关物质测定的方法学研究.pdfVIP

氟康唑分散片有关物质测定的方法学研究.pdf

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2011, 17( 2) 162 Journal of HainanMedical University DOI: CNKI: 461049/ R. 1340. 005 : http: / / w ww . cnki. net/ kcms/ detail/ 461049/ R. 1340. 005. html ( , 570011) [ 目的: 建立H PLC 测定氟康唑分散片有关物质含量的方法方法: 色谱柱为 Spherisorb C18 ( 5 m, 4. 6 m m 250 mm ) ; 流动相为磷酸盐缓冲 ( 取磷酸二氢钾6. 8 g, 加水适量使溶解, 加0. 1 mol/ L 氢氧化钠溶液约290 mL, 调节pH 至7. 0, 加水至1 000 mL) - 甲醇( 70 30) , 流速为1. 0 m L/ min; 检测 波长为260 nm ; 柱温为室温; 进样量20 L 结果: 在该色谱条件下氟康唑与杂质能完全分离; 最小检出 量为7. 5 ng, 其有关物质含量均小于0. 50% 结论: 该方法简便准确, 灵敏度高, 专属性强, 可用于氟 康唑分散片有关物质的测定 [ 氟康唑; 分散片; 有关物质; H PLC [ ]R9 [ ]A [ 2011) Method for determining substance in fluconazole dispersible tablet CH EN Xiu (PharmaceuticalDepartment of Hainan Provincial People! sHospital,Haikou 570011, China) [FoundationProject]: HainanMedical UniversityScientificResearchFund SupportedProjectof theJournal(0020110033) [ Author ]: CHEN Xiu ( 1964), Female, Wenchang Hainan, PharmacistinChief , Tel: Email: chenxiu_2010 @126.com. Received: Revised: JHMC, 2011; 17(2): 162164 View from specialist: It is creative, and of certain scientific and educational value. [ABSTRACT] Objective: To establish H PLC method for determining the related substances of flucon azole dispersible tablet. Methods: The fluconazole w as determined by H PLC instrument w ith a Spherisorb C18 ( 5 m , 4. 6 m m 250 m m) . The phosphate buffermethanol( 70 30) w as used as mobile phase, in w hich the phosphate buffer w as prepared by dissolving potassium dihydrogen phosphate 6. 8 g in w ater, adding 290 mL NaOH solution at 0. 1 mol/ L to adjust pH to 7. 0 and then adding 1 000 mL w ater. T he de tection w as perform ed at the flow rate of 1. 0 m L / min, 260 nm in detected w avelength, room tempera ture, and 20 L in injection volume. Results:

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