牛磺酸有关物质检查的方法研究及质量考察.pdfVIP

20 11 年第 20 卷第 4 期 药物鉴定 牛磺酸有关物质检查的方法研究及质量考察 吕 雯，王 焱，马 迅，余 立 ( 北京市药 品检验所 ，北京 100035) 摘要: 目的 用薄层 色谱法对牛磺酸有关物质检查方法进行研究，并考察 国 内产品质量 。方法 以牛磺酸 － 丙氨 酸混合 溶液为 系统适 用性溶 液 ，使 用硅胶 薄层板 ，筛选 比较 种展 开体 系、 种显 色方式 ，采 用条带 式点样 ，点样量 。结果 以水 无水 乙醇 正丁醇 冰醋酸 G 3 4 5 μL － － － ( 150 ∶ 150 ∶ 100 ∶ 1) 为展开剂，可使 系统适用性溶液斑点分 离良好 ，而以茚三酮的丙酮溶液( 1 → 50) 为显 色剂，检视效果最佳 。国内两种不 同工 艺生产的 9 批牛磺酸原料的纯度很 高，几乎无杂质检 出。结论 所用方法简便 、灵敏，能有效检测牛磺酸的有关物质 ，国内产品质量优异。 关键词: 牛磺酸; 有关物质; 薄层 色谱法; 质量考察 中图分类号: ; 文献标识码: 文章编号: ( ) R927． 11 R987 A 1006 － 4931 2011 04 － 0035 － 02 Study on Examination of Related Substance in Taurine and Quality Inspection of Domestic Products Lv Wen ， Wang Yan ，Ma Xun ， Yu Li ( Beij ing Municip al Institute f or Drug Control ，Beij ing ， China 100035 ) Abstract: Obj ective To establish a TLC examination method for the related substances in taurine and to investigate the quality of domestic taurine． Methods The taurine － alanine mixture solution was selected as the test solution for system suitability． Using the silica gel G thin － layer plate ， three different of developing solvent systems and four coloration methods were screened and compared with the banding type sampling and the sample size of 5 μL test solution． Results The spots of system suitability test solution were well separated with TLC by wa- (