厂房、设施、设备预维护计划.docVIP

2013年厂房、设施、设备预维护计划 1、预维护计划的目的、要求、范围和具体内容 1.1预维护计划目的 为确保企业安全生产，提供良好的药品生产环境，提高设备的使用寿命和劳动生产效率，降低设备发生故障的概率，发挥良好的设备性能、防止设备故障或污染对药品的安全性、均一性、有效性以及含量、质量、纯度等的影响，为设备可以持续生产出高质量的产品提供保证，特定厂房、设施、设备预维护计划，以便有计划、有组织、有进度的进行维修及保养活动。 1.2预维护计划要求 1.2.1设备的维护和维修不得影响产品质量。 1.2.2应制定设备的预维护计划和操作规程，设备的维护和维修应有相应的记录。 1.2.3经改造或重大维修的设备应进行再确认，符合要求后方可用于生产。 1.2.4应制定设备预维护保养计划和规程（包括分工和职责）。 1.2.5设备的预维护必须按照指定的已批准的预维护计划周期进行实施，并制定预维护操作的书面规程并按期执行。 1.3范围 厂房、设施、设备预维护计划为公司的整个厂房、设施、设备的维护或维修工作的实施提供政策、导向、计划的总体情况，其所覆盖的维修区域有XXX车间、XXX部等各个部门所涉及到的厂房、设施、设备等维护及保养。 其范围包括： 1.3.1厂房建筑物 1.3.1.1一般厂区：厂区建筑物实体（含门、窗），道路，绿化草坪、维护结构。 1.3.1.2洁净区厂房：地面、内墙、天花板吊顶、生产