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质量管理体系内部审核检查表 章节 检 验 内 容 适用部门 1．2 简述公司质量管理体系范围及产品生产加工流程。 管理层/管理者代表 4．0质量管理体系 4.1 质量管理手册 公司质量管理体系运行介绍，质量管理体系是否可以覆盖公司运作部门或相关产品。 质量管理体系文件的范围、类型及作用的介绍，文件实施情况介绍。 管理层/管理者代表 4.2.2质量体系手册 审核要点 (质量手册说明的剪裁细节是否合理？ (质量手册内容的覆盖面是否完整？ (质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 管理层/管理者代表 审核方法 (质量手册的编写格式不作具体要求，可通过现场审核了解其实际效果。 (对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。 (审查质量手册和明示的6个程序文件，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。 审核记录 4.2.3文件控制 审核要点 (组织是否制定了形成文件的程序？ (组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？ (文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？ (识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？ (使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？ (外来文件是否得到识别？发放如何控制？ 保留作废文件的标识是否清晰？ 文管中心 审核方法 (向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件，了解实施情况。 (检查程序文件是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。 (审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。 (了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。 (检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。 (检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。 审核记录 4.2.4质量记录的控制 审核要点 (是否制定了质量记录的控制程序？ (质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？ (是否规定了质量记录的保存期？ 文管中心 审核方法 (向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序，了解其实施情况。 (检查程序内容是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。 (了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何。 审核记录 5．0管理职责 5．1管理承诺 审核要点 (最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ (最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？ (最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？ (组织的成员如何认识这种重要性？ 管理层/管理者代表 审核方法 (通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。 审核记录 5．2以顾客为中心 审核要点 (组织如何确定顾客的需求和期望？ (将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？ (组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？ 管理层/管理者代表 审核方法 (通过与最高管理者座谈，了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。 审核记录 5．3质量方针 审核要点 (最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？ (制定的质量方针能否满足标准的要求？ (质量方针与质量目标的关系是否明确？ (组织采用什么措施传达质量方针？ (组织各层次对质量方针的理解程度如何？ (质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？ 管理层/管理者代表 审核方法 (审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。 审核记录 5．4策划 5.4.1质量目标 审核要点 (质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？ (质量目标是否与质量方针给定的框架一致？ (质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？ 管理层/管理者代表 制造部 营业部 资材部 品保部 仓库 审核方法 (从产品特性及服务质量特性中，从作为七架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。 (质量目标对于有形产品和无琪产