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国际检验医学杂志 年 月第 卷第 期
仪器使用与排障
生化分析仪精密度准确性以及线性范围性能验证
赵建忠
湖北省襄阳市中心医院检验医学部
摘 要目的 对雅培 全自动生化仪的分析项目从精密度线性范围正确度三个方面进行性能验证保证其检测结
果的准确可靠方法 根据 推荐的 文件进行精密度验证根据 文件进行线性范围验证根据 文件
对 全自动生化仪与 生化仪进行方法学比对验证正确度结果 全自动生化仪的分析项目批内精
密度分别为 总精密度分别为 均小于厂家声称的精密度 以及 在测
定范围内都表现出良好的线性关系 两仪器比对结果相关性较好 且偏倚值均小于 允许误差
范围结论 全自动生化仪及配套系统其分析性能满足临床检测要求建议所有的临床实验室对所使用的检测系统的
分析性能进行评价保证其检测结果的准确可靠从而满足临床需求
关键词生物化学 线性范围 性能验证
文献标识码 文章编号
根据医疗机构临床实验室管理办法以下简称管理办 方法学比对实验 参照 在精密度评估满足要求
法的要求临床实验室所用的方法仪器等应保证检验结果 后 生化仪试剂校准品均采用配套系统作为参考系
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