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人促黄体生成激素放射免疫分析药盒 【药品名称】 通用名：碘[125I]- 人促黄体生成激素放射免疫分析药盒 汉语拼音：Dian[125I] Rencuhuangtishengchengjisu Fangshemianyifenxi Yaohe 英文名: Iodine[125I]- Human Luteinizing Hormone Radioimmunoassay Kit 简称：碘[125I] 促黄体生成激素(LH)放免药盒 【使用目的】 用于定量测定人血清（或血浆）中促黄体生成激素(LH)的浓度。 【用途】 促黄体生成激素(LH)是垂体前叶分泌,有两条多肽链通过共价键结合的糖蛋白激素, 分子量为 30000,参与性腺内分泌功能调控。对女性,在月经中期 LH 达到高峰时促成排 卵，促进卵泡变为黄体，促进间质生长和孕酮合成；对男性，促进睾丸 Leydig 间质细 胞分泌睾丸酮，协同 FSH 促进精子形成。促黄体生成激素(LH)的测定是判断下丘脑- 垂体-性腺轴功能的常规检查方法，在预测排卵时间、绝经期和不孕症的诊断和内分泌 治疗方面，具有重要意义。 本品采用了第二抗体＋聚已二醇沉淀法放射免疫分析试验原理：含促黄体生成激素 (LH) 的样品和 125I 标记的促黄体生成激素(LH)与相应的抗体反应形成抗原抗体复合 物。反应后加入二抗及 PEG ，使免疫复合物沉淀，离心，测沉淀放射性计数。通过标 准曲线得到样本中促黄体生成激素(LH)的浓度。 【试剂主要组成成分】 LH 标准品： 一套共 7 瓶，以不含 LH 的人血清为基质，用时轻轻摇匀，需冷存。 LH 标准品浓度 A B C D E F G （单位） 0 5 10 25 50 100 200 mIU/mL 本药盒标准品浓度采用 WHO 2ndIRPHMG, 与 WHO 68/40 的换算关系为： mIU/ml[2ndIRPHMG] ×0.65=mIU/ml[68/40] 质控血清：两瓶，1.0ml ／瓶，低值和高值，浓度值范围见瓶上标签，2~8 ℃冷存。 抗 LH 抗体： 一瓶，绿色溶液，2～8℃冷存。 125I-LH： 一瓶， 88.23 kBq/瓶，红色溶液，2～8℃冷存。 分离剂： 两瓶，蓝色溶液，充分摇匀后使用，2～8℃冷存。 【仪器】 γ－计数器 低温离心机 恒温水浴箱 【样本收集和保存】 220 微升人血清样本。 采静脉血 5ml 于塑料试管中，静置使其凝固后，1500 转／分离心，取其上清液，放置 玻璃瓶中。如果样本不立即使用，可在-18℃~-25 ℃储存 6 个月。 严重溶血、高浓度的脂类、胆红素对测定结果有影响。 【使用前准备】 试验前，恢复样本至室温，小心摇匀血清样本。 【实验方法I 】 1、将实验所需试剂及样本放置室温，平衡至少 30 分钟以上才可进行操作； 2 、取 60X12mm 聚苯乙烯管进行编号，所有实验均做双管重复； 3、取每个浓度的标准品、质控血清和样本200µl 加入相应编号的试管中； 4 、除去总 T 管、NSB 管以外的各管均各加入 200µl 抗体工作液； 5、37℃温育 0.5 小时； 6、每管均各加入200µl 标记工作液，充分混匀； 7、37℃温育 1.5 小时； 8、每管均各加入 500µl 分离剂后，充分混匀； 9、室温放置 5~10 分钟后，离心 3500 转／分，20 分钟后，吸去或倾倒掉上清液； 10、用 γ-计数器测定各管计数 CPM. 推荐检测时间: 1 分钟 11、从标准曲线上读取样本及质控血清的浓度。 【操作流程I】 （单位μL ） NSB 标准品(Standards) 质控品和人样品(Q