关键、特殊工序控制管理制度.docVIP

XXXXXX工业有限公司 管 理 制 度 文件编号：MSW/GL 7.5-02-2007 第A版，第0次修改 标 题： 关键、特殊工序控制管理制度 页 码：第1页，共页 1、主题内容 本制度规定了在过程中对影响产品质量重要特性的工序进行监控，使其处于受控状态，防止发生质量问题。 2、适用范围 适用于本公司产品在生产过程中关键、特殊工序的控制。 3、关键、特殊工序的确认3.1 技术部根据产品质量重要特性找出影响质量的工序确定关键工序、特殊工序 3.2 对在关键工序和特殊工序设备计算机软件在开始使用前或修改后予以确认。主要生产设备发生改变时，以及生产一定周期后，应进行重新验证或确认部根据确认对象提出验证或确认项目、制定验证或确认方案，并组织实施。 验证或确认工作完成后应形成文件，验证或确认文件包括：验证或确认方案、验证或确认报告、评价和建议、批准人等。验证或确认过程所形成的文件应归档保存。关键工序工序需验证或确认项目包括：吹、挤塑印刷检漏封口4、关键、特殊工序的操作人员要求 4.1 关键、特殊工序的操作人员应经过专业技术培训，培训合格后持证上岗，人员应相对稳定。 4.2 关键、特殊工序的操作人员应具有高度的责任心和对本项工作的熟练操作技能。严格按工艺文件操作，确保产品质量稳定。 5、关键、特殊工序的工装、设备及计量器具要求 .1