太太药业AI-PP-010 V2.0 口服液制剂生产流程.docVIP

现有业务流程调研报告 生产计划与控制模块 流程编号:AI-PP-010 流程名称:口服液生产流程 责任人: 张川 日期: 2002-3-22 版本: 2.0 流程描述 本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。 相关岗位职责分工 储运部：备料负责人 质保部：生产线检验人员 生产部：各车间主管，工艺负责人 流程详述 生产计划部门将《批生产记录》《批包装记录》下达到储运部，储运部提前组织备料，在生产开始前将备好的料和该批料的《批生产记录》送至提取车间； 提取车间按照《批生产记录》的工艺要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各工艺过程中的浓度、温度等各项指标，生产出口服液浓缩液，暂存在储液罐中； 配液车间通过炼蜜工艺生产配液辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产控制台帐》登记； 在配液车间按照《批生产记录》的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在《批生产记录》； 在灌装车间的注塑工序，按库存生产10毫升、15毫升两种规格的PP小瓶；该工艺由灌装车间根据经验及口服液的批生产记录自行安排生产计划，库存由灌装车间自行管理； 在灌装车间按照《批生产记录》的工艺要求，有灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，单支口服液灌装完成； 灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时； 清洗半成品，存放24小时待包装； 储运部按照《批包装记录》，将包装材料配货到包装车间； 在包装车间，按照生产计划部门下达的《批包装记录》完成口服液成品的包装，并安排入库  单据/报表 1．《批生产记录》，《批包装记录》，《周生产计划》 2．炼蜜工序/注塑工序《生产控制台帐》； 3．各车间的产量报表 问题分析 TT-ERP 现有业务流程调研报告 版本: 2.0 文件名: AI-PP-010 V2.0 口服液制剂生产流程 页码: 4 / 4 生成日期: 2002-3-22 9:43 修改者: 张浩 修改日期: 22/03/2002 密件:仅供太太药业内部使用