盐酸青藤碱柔性纳米脂质体的制备及质量考察.pdfVIP

第 25 卷 第 9 期 沈 　阳　药 　科 　大 　学 　学 　报 Vol25 　No 9 　 2 0 0 8 年 9 月 Journal of Shenyang Pharmaceutical University Sep 2008 p 690 　 ( ) 文章编号 : 2008 盐酸青藤碱柔性纳米脂质体的制备及质量考察 张 　岩 , 吴 　迪 , 韩 　飞 , 李三鸣 (沈阳药科大学 药学院 ,辽宁 沈阳 1100 16) 摘要 : 目的 制备盐酸青藤碱柔性纳米脂质体 ,并研究其质量 。方法 用微柱离心法分离脂质体和 游离药物 ,用 HPL C 法测定包封率 。考察薄膜分散法 、逆向蒸发法和 p H 梯度法对包封率的影响 , 并采用正交实验设计筛选盐酸青藤碱柔性纳米脂质体的最佳处方 ,测定其粒径 。结果 三种制备方 法得到的药物脂质体的包封率大小依次为 :p H 梯度法 逆向法 薄膜法 。正交实验设计中影响 包封率的最显著因素为磷脂与胆酸钠的质量比 ,其次为外水相 p H 值 ,药脂比与孵育温度影响较 小 。最佳处方平均粒径 1284 nm ,4 ℃放置 30 d 未产生聚积或沉淀 。结论 p H 梯度法适合于制备 盐酸青藤碱柔性纳米脂质体 ,工艺可行 ,产品质量稳定 。 关键词 : 盐酸青藤碱柔性纳米脂质体 ; 包封率 ; 正交实验设计 ; 高效液相色谱法 中图分类号 : R 943 　　　文献标志码 : A ( ) ( 　　青藤碱 sinomenine 是从中草药青风藤中提 盐酸青藤碱 西安天诚医药生物工程公司 ,含 ) ( 取的有 效 生 物 碱 单 体 , 药 用 多 为 其 盐 酸 盐 量质量分数为 98 % ,大豆卵磷脂 Epikuron 200 , (sinomenine hydrochloride , SM ) [ 1 ] 。临床上主要 德国Degussa 公司 ,含量质量分数 90 %) ,胆酸 ( ) 用于治疗风湿性关节炎 、类风湿性关节炎 、关节肿 钠 上 海 化 学 试 剂 站 分 装 厂 , 微 孔 滤 膜 、 [2 - 3 ] ( ) 痛等症 , 疗效确切 , 有效率达到 90 % 以上 。 Sep hadex G 50 北京拜尔迪生物公司进 口分装 , ( ) ( 目前 , 市场上较多见的为正清风痛宁片 、风痛宁 磷酸盐缓冲液 自配 ,柠檬酸缓冲液 300 mmol · - 1 ) ( - 1 ) 片