论我国药品不良反应的损害救济制度【毕业论文+文献综述+开题报告+任务书】.docVIP

（ 二0一一　届） 毕业论文（设计） 题　　目：　 论我国药品不良反应的损害救济制度 学　　院：　　　　 　　　　　　 专　　业：　　　　 法 学　　　　　　　　　 班　　级：　　　　　　 　　　　　 学　　号：　　　 　 　　　　　 　 姓　　名：　　　　　　 　　　　　　 　 指导教师：　　　　　　　　 　　　　　　　 教　务　处　制 年 月　 日 目录 摘要 1 关键词 1 Abstract 2 Key words 2 一、我国药品不良反应的损害救济制度的现状 3 （一）我国药品不良反应的损害救济制度的提出 3 （二）我国药品不良反应的损害中药品不良反应的界定 4 二、各国和地区建立药品不良反应救济制度的经验 5 （一）德国 6 1、救济制度的适用范围 6 2、救济给付 6 3、赔偿金来源 6 （二）日本 7 1、救济制度的适用范围 7 2、救济给付 7 3、救济金来源 7 （三）我国台湾地区 7 （四）美国 7 （五）瑞典 8 三、构建我国药品不良反应损害救济制度的建议 8 （一）制订我国药品不良反应损害救济制度的规范性文件 8 （二）构建我国药品不良反应损害救济基金会的设想 8 1、名称与职责 9 2、基金的来源 9 3、鉴定机构 9 4、审议程序 9 5、补偿范围 9 致谢 10 参考文献 11 [关键词The Relief System of Adverse Drug Reaction in China [Abstract] Adverse Drug reactions are the harmful effects happening in the right use of drugs up to stander .Those who are responsible for adverse drug reactions should compensate the victims financially. This kind of liability is different from that caused by medical malpractice , product liability and state compensation liability. It is equitable liability in nature. There lief mechanism for adverse drug reaction should be established as early as possible, there lief fund for adverse drug reaction should be set up. [Key words] Adverse drug reactions; Liability; Relief mechanism ; Relieffund 一、我国药品不良反应的损害救济制度的现状 （一）我国药品不良反应的损害救济制度的提出 据世界卫生组织( WHO) 统计, 各国住院病人发生药品不良反应的比率在 10%- 20%,其中 5%的患者因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中, 约有 1/ 3的患者死于用药不当, 药品不良反应致死占社会人口死因的第四位。据估计,我国不合理用药者占用药者的 11%至 26%。药品不良反应已经成为危害人们生命安全的重要因素之一 。 近几年来，我国药品不良反应事件频繁发生并产生了一定的社会影响。2000年的“PPA事件”、2001年的“拜斯停事件”、2003年“龙胆泻肝丸事件” “排毒养颜胶囊事件、2004年“息斯敏事件”、“排毒养颜胶囊事件”，还有去年2010才发生的“曲美”事件，这些药物给患者带来的损失是惨痛的。为防止上市药品发生无法预见的损害后果，我国于2004年出台了《药品不良反应报告和检测管理办法》，根据这个办法，药品生产经营企业和医疗卫生机构有报告药品不良反应的义务，国家通过对上报药品进行监测作出评价结果，并按照这个评价结果对可能发生严重不良反应的药品采取修改说明书、暂停或者停止生产和销售等行政措施。但是，这样的做法仅能够在前期起到一定的预防作用。但是，不良反应受害者的损害可否救济以及如何救济，法无明文规定。在发生不良反应的情况下，受害者很难通过法律手段保护自己。若将这个损害由患者自己承担，那么将是对患者的极大的不公：第一，患者是在专业人员的指导下选择药品的；第二，该药品国家已经认定为合格；第三，患者在使