[ISO培训资料]ISO9000族标准概述17.doc

第一章 ISO9000族標准概述 第一节ISO9000族標准產生的條件與背景 任何標准都是為了適應科學、技術、社會經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，客觀因素總處於不斷變動之中，因而，標准也在不斷發展變化中。 1. 國際貿易的發展是產生標准的現實要求 關稅和貿易總協定是從1948年1月1日起開始生效的，之後經多次談判，關稅大大削減，平均從40%降到4.7%，中國從43%降到17%。2000下降至15%，並承諾2005年下降至10%。因而出現了新的非關稅壁壘，以保護本國的利益。把提高質量作為阻擋商品進口的重要手段；但同時，也阻礙了國際間的經濟合作和貿易往來。為此，德國標准化學會在1977年倡議由國際標准化組織(ISO)制定統一的國際標准。 2. 各國的質量政策為標准的產生提供了條件 1959年美國發布了MIL-Q-9858A《質量大綱》要求，這可以說是世界上最早的有關質量方面的標准文件。 1979年10月，英國標准學會發布了一套BS5750質量體系標准：BS5750：《設計、制造和安裝的規范》、BS5750：《制造和安裝的規范》、BS5750：《最終檢驗和試驗的規范》。 加拿大1979年制定，並於1985年修訂了一套質量保證標准： CSA CAN3-Z299.0 《質量大綱標准選用指南》、CSA CAN3-Z299.1 《質量保證大綱 類型1》、CSA CAN3-Z299.2《質量保證大綱 類型2》、CSA CAN3-Z299.3 《質量保證大綱 類型3》、CSA CAN3-Z299.4 《質量保證大綱 類型4》。 3.國際標准化組織制定ISO9000標准 國際標准化組織於1979年成立了質量管理和質量保證標准化技術委員會(ISO/TC176)，開始著手制定質量管理和質量保證國際標准。1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質量 術語》標准，1987年3月，ISO正式發布了ISO9000質量管理和質量保證系列標准，使世界主要工業發達國家的質量管理和質量保證的原則、方法和程序，統一在了ISO9000的基礎上，它標志著質量管理和質量保證走向了規范化、程序化的新高度。 第二节ISO9000族標准及其發展 1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質量 術語》標准，1987年3月，ISO正式發布了ISO9000-ISO9004五個標准，與ISO8402：1986一起統稱為“ISO9000系列標准”。 隨著全面質量管理工作的推廣，國際質量界普遍認為，ISO9000對全面質量管理的概念和方法體現得不夠，人員的作用強調得不充分，且缺少改進的要求。1994和2000版分別誕生，且2000年12月15日，國際標准化組織正式發布了2000年版 ISO9000：2000、ISO9001：2000、及ISO9004：2000標准。 中國對國際標准分為等同采用、等效采用和參照采用三種，1986年發布了參照ISO/DIS8402《質量 術語》的國家標准GB6583.1-86《質量管理和質量保證術語 第一部分》。1988年12月10日正式發布了等效采用的標准，並決定1989/8/1日起在全國實施。1989年12月成立了對口ISO/TC176技術委員會的全國質量管理和質量保證標准化技術委員會(簡稱CSBTS/TC152)，承擔將ISO9000系列國際標准轉化為我國國家標准的任務。在2000年12月15日，國際標准化組織剛發布2000的ISO9000族標准，我國就在28日發布了等同采用的國家標准GB/T19000-2000標准，並於2001/6/1日開始實施。 第三节ISO9000族標准的特點和作用 ISO9000族標准是一系統性的標准，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使組織能有效地、有秩序的開展各項活動，保證工作順利進行。 強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，並通過定期的管理評審達到了解組織的內部體系動作情況，及時采取措施，確保體系處於良好的動作狀態的目的。 強調糾正及預防措施，消除不合格或產生不合格的潛在原因，防止不合格的再發生，從而降低成本。 強調不斷的審核及監督，達到對組織的管理及動作不斷地修正及改良的目的。 強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要求，並使每個員工有較強的質量意識。 強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性、連續性。如果組織有效地執行這一管理標准，就能提高產品(或服務)的質量，降低生產(或服務)成本，建立客戶對組織的信心，提高經濟效益，最終大大提高組織在市場上的競爭力。 第二章 ISO9000族標准的構成 一、1987版ISO標准構成 以上6個標准可分為四類： 1). ISO8402：1986