浅谈医用耗材名称标准化.pdfVIP

浅 谈 医 用 耗 材 名 称 标 准 化 舒慧宇 (南京医科大学附属南京医院南京市第一医院 设备处，江苏南京210006) [中图分类号]R197．324 [文献标识码]C [文章编号]1002—2376 (2013)01—0042—02 [摘 要]本主浅述了目前医用耗材名称标准化的现状，影响 了医疗卫生行业的信息化的发展，提 出名 称标准化的重要性及意 [关键词]医用耗材名称标准化；分类编码；意义 0 前言 械产品注册时，为了强调其独特性，在申报注册名 随着国家信息化建设的深入开展，医疗卫生行 称上做足文章，名称五花八门，给国家有关注册人 业的信息化得到了飞速的发展，医院信息化系统 员的准确分类带来困难。同时新技术新项 目的开 (HIS)也逐渐在医疗卫生行业得以应用 ，而系统 展，大量的新产品应运而生，各地的药品监督管理 中信息名称的标准化问题愈来愈突出。作为医疗卫 部门在审查过程中，也很难给产品明确界定分类及 生信息化建设中重要组成部分之一的医用耗材名称 准确命名。 分类标准化，在信息高速公路中起着 “通行证” 1 医用耗材名称标准化的意义 作用，也是考验我国医院管理信息化1二作的重要指 1．1 目前我 国医用耗材生产厂商，为了将本企业 标之一。 生产的相同或 同类耗材有别于其它厂家，纷纷采取 在综合医院中，医用耗材成本 占医疗总成本的 商品名的方法，使得 同一耗材商品名多达数十种 1／4，如果没有一套适合医院使用的医用耗材名称 (包括注册的名称)，普通消费者很难区分 。如果 分类标准体系，医生工作站、护士工作站、医院收 各个环节都使用同一编码，以产品注册主名称为 费系统和物流信息管理等系统的正常运转是无法实 主，兼顾商品名或通用名，通过编码一 目了然，因 现的。同时医用耗材分类编码系统，可为卫生部 此，编码标准化对于规范物资管理具有积极作用。 门、监督和物价部门提供综合查询与辅助决策服 1．2 标准化名称及编码在医用耗材的流通和销售 务。国家及地方性的集 中招标采购医用耗材活动 中起到跟踪问效的作用。在医用耗材的经营流通 中，也需要有标准化的产品名称 。 中，采用 “标准化名称及编码”，不但可在耗材的 目前医用耗材的产品名称较为混乱，在产品流 购置、质量验收、储存、发放等环节中应用，而且 转过程中存在注册名称、商品名、通用名等，虽然 可在售后服务、医疗统计、咨询等环节得到广泛应 国家在 《医疗器械注册管理办法》中明确要求必 用，有效地实施跟踪服务。通过购置记录、验收记 须以 《医疗器械分类 目录》 (局令第 15号)为依 录、出入库验收记录中的标准化编码，上可查供货 据，对注册产品进行管理类别及产品品种分类，但 商供货情况，下可查耗材 (特别是植入性材料) 由于存在地区性差异，各地对产品的医疗器械