宁心通痹胶囊剂的成型工艺研究.pdfVIP

第21卷第8期 武警后勤学院学报 医‘ 版 v0L No．8 631 2012年 8月 JournalofLogisticsUniversityofCAPF(MedicalSciences)) Aug．2012 doi：lO．3969~．issn．2095-3720．2012．08．017 宁心通痹胶囊剂的成型工艺研究 Study on themoulding processofNingxintongbicapsules 周 玲 ，高 洁 ，聂继红 ，戴汶灼 (1．武警新疆总队医院药局，新疆乌鲁木齐830091：2．武警后勤学院科研 部，天津 300162；3．新疆 自治区中医院药剂科，新疆 乌鲁木齐 830000) 关键词：宁心通痹；胶囊 ；成型工艺 文【章编号】2095—3720(2012)08—0631—02 【中图分类号】R944．5 文【献标识码】B 宁心通痹胶囊是由丹参、川芎及维吾尔中药材 市医疗器械厂)；DYQ一188流水式粉碎机 (中国浙江 阿里红、新塔花等9味中药组成的复方制剂，用于治 省瑞安市环球药械厂)；SK—I快速混匀器 (金坛市华 疗心脑血管疾病。由于中药提取物普遍具有较强 峰仪器有限公司)；糊精 (天津化工公司)；微晶纤维 的吸湿性 ，吸湿后的物料会表现出流动性差、黏性 素 (上海试剂二厂)；淀粉 (新疆第一化工公司)；乳 强等不 良特点 ，造成制粒困难，易结块、不易封装 糖、蔗糖 (天津化工厂)，宁心通痹浸膏药粉 (自制)。 等问题 ，制剂较困难 ，也影响中药制剂稳定性。为 1．1．2样品处理 ：精密称取一定量浸膏粉，分别按 更好发挥其疗效 ，以吸湿率和休止角为指标 ，选用 表 1中所设定比例加入淀粉、糊精 、微晶纤维素、乳 合适辅料，对该胶囊剂的成型工艺进行优选。 糖、蔗糖、甘露醇等辅料及处方中原药材桔梗细粉、 1 资料与方法 阿里红细粉等，将所加人的辅料均过80目筛 ，与已 1．1 一般资料 精密称定的浸膏粉混合均匀，用95％的乙醇制软材 1．1．1仪器与试药：AG135电子天平 (梅特勒 一托利 后，过10目筛制粒整粒，备用。经试验，1～9号处方 多仪器有限公司)，SK3300LH超声清洗器(上海科导 制得的颗粒均凝结为棕黑色稠膏状，不符合规定， 超声仪器有限公司)，电热恒温干燥箱 (湖北省黄石 予以剔除。l0 15号处方颗粒外形完好 。将 10 表1 各辅料与浸膏粉的配比处方 (g) 辅料 处 方 号 纯浸膏粉 2 2 2 2 淀粉 O．2 糊精 0-2 甘露醇 0．2 微晶纤维素 O．2 乳糖 0．2 蔗糖 0．2 桔梗 0．1 0．2 0．05 0．1 阿里红 O．1 0．2 0．3 0．4 O．05 O．I 15号处方继续进行试验，测定其吸湿性及休止角。 得颗粒2．0g，平铺于已经干燥并至恒重的称量瓶 1．2 方 法 中，在底部铺2mm厚 ，恒重后放人盛有相对湿度 1．2．1吸湿性测定 ：精密称定加人不 同辅料后制 为75％NaCI过饱和溶液的干燥器 内，放置