GMP基础知识培训之一兽药GMP的发展及其内容.pptVIP

WLECOME！ GMP基础知识培训之一 兽药GMP的发展及其内容 培训时长：4h 主讲人员：XXX 培训日期：2004年12月03日 目录 兽药GMP概念与发展里程 兽药GMP观念与质量意识 兽药GMP条款 兽药企业如何实施GMP 第一章.兽药GMP概念与发展历程 什么叫兽药GMP？ 第一节GMP概念（1） GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写，中文翻译为优良药品的生产实践。国际上药品概念包含兽药，GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。它是兽药生产的优良标准，是在兽药生产过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。 第一节GMP概念（2） 兽药是特殊商品，它关系到动物用药安全有效、养殖者经济效益和使用（食用）者安全的大事。因此，它的质量必须达到： 1.安全性； 2. 有效性； 3.稳定性； 4.均一性； 5. 方便性； 怎样才能在复杂的兽药生产过程中，使兽药质量达到上述要求，多年实践证明，只有通过实施GMP管理，才能避免在生产过程中出现混淆、污染