恩替卡韦在HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者中的长期疗效及安全性.pdfVIP

· 毫题研穷 · JMedRes，Sep2011，Vo1．40No．9 恩替卡韦在 HBeAg阳性的慢性乙型肝炎 患者中的长期疗效及安全性 施 丽妮 摘 要 目的 评价恩替卡韦在 HBeAg阳性的慢性 乙型肝炎患者 中的长期抗病毒作用及安全性 。方法 共 63例 HBeAg 阳性的慢 乙肝患者人选。患者接受恩替卡韦 0．5m-g／d每 日1次 口服抗病毒治疗 96周 。人选患者每 3个月随访 1次 ，定期复查 肝功能及 HBVDNA，并记录不 良发应事件 。随防至治疗结束 。结果 治疗结束后有 74％的患者达到 HBVDNA阴转 ，有 79％的 患者达到谷丙转氨酶复常，有 24％的患者达到 HBeAg血清转换 ，没有患者获得 HBs抗原血清转换或阴转 ，有 1例患者 出现病毒 学突破 。有 52％例患者出现不 良反应 ，最常见的是上腹部不适、头痛及咳嗽。没有患者因为无法耐受的不 良反应而退 出研究。 结论 恩替卡韦在治疗 HBeAg阳性慢 乙肝 中具有持续抑制病毒复制 的作用及较好 的安全性，但需要更大样本 的试验来证实 。 关键词 恩替卡韦 HBeAg阳性 慢性 乙型肝炎 Long—term EfficacyandSafetyofEntecavirintheTreatmentofHBeAg—positiveChronicHepatitisB． ShiLini．LishuiPeoplesHospi— tal，Zhejiang323000，China Abstract Objective Toevaluatethelong——termefficacyandsafetyofentecavirforthetreatmentofHBeAg——positivechronichep— atitisB (CHB)．Methods All63consecutivepatientswithHBeAg—positiveCHBwereenrolledandorallygivenentecavir0．5mgdaily for96weeks．Follow —upwereconducted every 3 months，includingALT and HBV DNA levelandreportsofadverseevents．Results 74％ patientsachieved seNim negativity ofHBV DNA，79percentwithALT normalization and24percentwithHBeAgsero—conversion． However，noneacquiredHBeAglossorsero—conversion．Virologicbreakthroughwasobservedinonepatient．Adverseeventsoccurredin 52percentpatients，themostcommonofwhichwereepigastricdiscomfort，headacheandcough．However，therewasnowithdrawalfrom the studyduetoreportedadverseevents．Conclusion EntecavirprovidessustainedHBV DNA suppressionand iswell—tolerated inHBeAg — positiveCHB patients．However，theseshouldbefurtherexamined inlargerstudies． Keywords Entecavir；HepatitisBeantigenpositive；ChronichepatitisB 慢性 乙型肝炎病毒 (hepatitisBvirus，HBV)感染 的数据仍缺乏 ，因此本研 究主要评价 恩 替卡韦在 严重威胁公共健康。我 国约有 1亿 多的慢性 乙肝病 HBeAg阳性慢乙肝患者长期 (96周)应用 的疗效及 毒感染者 ，其中一部分可进展为慢性乙型病毒性肝炎 安全性 。 (以下简称慢乙肝)，肝硬化 ，甚至肝癌 ¨。持续 的高