西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱的人体药动学研究.pdfVIP

药学实践杂志 2011年 9月 25 日第 29卷第 5期 350 JournalofPharmaceuticalPractice，Vo1．29，No．5，September25，2011 西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱的人体药动学研究 金晓玲 ，高守红 ，邬 蓉(第二军医大学长征医院药学部，上海200003) [摘要] 目的 建立人血浆 中伪麻黄碱浓度 的LC—MS／MS测定方法 ，并用该法研究西替伪麻缓释片在健康人体 内的 药动学 。方法 采用 LC—MS／MS测定人血浆中不 同时间点伪麻黄碱 的浓度 ，以盐酸金刚烷胺为 内标 ，血浆样 品用 乙腈沉淀 蛋 白，色谱柱为 AgilentZorbaxSB—C18(150mm ×2．1mm，3．5 m)，流动相为 甲醇_o．1％甲酸水溶液 (40：60)，流速 0．3 ml／min，柱温 30℃。结果 伪麻黄碱的线性范围为 2．5～1000．0ng／ml(r=0．9952)，最低定量检测浓度达 2．5ng／ml(S／ N10)，提取回收率 78％，日内和 日间RSD15％。结论 本法操作简单，选择性好 ，灵敏度高，适用于伪麻黄碱的药动 学研究 。 [关键词] 伪麻黄碱 ；高效液相 串联质谱 ；药代动力学 [中图分类号] R945 [文献标志码] A [文章编号] 1006一O111(2011)05—0350—04 PharmacokineticsofpseudOephedrineincetirizinesustainedreleasetabletsinhu- man plasm a JINXiao—ling，GAOShou—hong，wURong(DepartmentofPharmacy，ChangzhengHospital，SecondMilitaryMedicalUniversity，Shang— hai200003，China) [Abstract] 0bjective ToestablishaLC—MS／MSmethodforthedeterminationofpseudoephedrineconcentrationinplasma， and to investigatethepharmacokineticsofsustainedreleasetabletsofcetirizinehydrochlorideand pseudoephedrinehydrochloride in Chineseheahhyvolunteers．M ethods TheplasmaconcentrationsofpseudoephedrineweredeterminedbyLC—MS／MSmethodin the volunteersatdifferenttimepoints．Amantadinehydrochloridewasusedasinternalstandard．Afterprecipitationoftheplasmaproteins withacetonitrile，theanalyteswereseparatedonanagilentzorbaxSB—C18reversed-phasecolumnwithmethanol-0．1％ formicacid(40 ：60，v／v)anddetectedbyelectrosprayionization(ESI)massspectrometryinpositivemuhiplereactionmonitoring(MRM)mode． Theflow ratewas0．3ml／min．Columntemperaturewasmaintainedat30 ℃ ．Results Thecalibrationcurveswithgoodlinearities(r = 0．9952forplasmasample)wereobtainedintherangeof2．5～1000．0ng／mlforpseudoephedrine．Thelowerlimitofquantifica— tion(LLOQ)was2．5ng／m1．Recoverieswerearound78％ fortheextractionfromhumanplasma，andgoodprecisionandaccuracy wereachieved．The intra·dayandinter—dayRSD werelessthan 15．O％ ．Conclu