三氧化二砷与全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病疗效比较的系统评价.pdfVIP

第 3l卷第 21期 第 三 军 医 大 学 学 报 Vo1．31，No．21 2098 2009年 11月 ACTA ACADEMIAE MEDICINAE MILITARIS TERTIAE Nov．2009 著 文章编号：1000-5404(2009)21．2098．05 三氧化二砷与全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞 白血病疗效比较的系统评价 徐双年 ，陈洁平 ，刘建平 ，夏 芸 (第三军医大学西南医院血液病中心，重庆400038；北京中医药大学循证医学中 心，北京 100029) 摘 要：目的 比较三氧化二砷(arsenictrioxide，ATO)与全反式维 甲酸(all—transretinoicacid，ATRA)治疗急性早幼 粒细胞白血病(acutepromyelocyticleukemua，APL)的疗效与安全性。方法 采用Cochrane系统评价方法，检索Cochrane图 书馆及其临床对照试验数据库 、MEDLINE、EMBASE、CBM、CNKI和 CMAC，并辅以手工检索，检索时间截至 2009年 3月。 获取比较ATO和ATRA治疗 APL疗效的随机对照试验文献，以完全缓解率、总生存率、无病生存率、治疗开始到获得缓解 的时间、复发率、病死率及治疗相关副反应为结局评价指标，使用Cochrane协作网Revman5．0软件进行 Meta分析。结果 共鉴定并纳入4项随机对照试验研究(RCT)，共包括243例 APL患者，研究的偏倚风险评估全部为中等程度偏倚 ，研究 目的均为比较ATO与ATRA治疗APL的疗效和副反应发生情况。Meta分析结果显示，ATO与ATRA治疗初治 APL比 较，针对CR、复发率、病死率等结局指标差异无统计学意义 (P0．05)，以上各结局指标的比值比(OR)及其95％C／分别 为0．96(0．50～1．86)、0．86(0．45～1．63)和 1．15(0．45～2．95)；开始治疗到获得 CR的时问结局指标差异无统计学意义 (P0．05)，均数差值及其95％CI为0．60d(一12．34～13．53)；无病生存率的比较差异也无统计学意义 (P0．05)，风险 比率 (HR)及其95％CI为 2．76(0．71～10．66)。针对肝功能异常发生率结局指标比较的OR及其 95％CI为 3．03(1．25～ 7．37)，差异有统计学意义(P=0．01)。结论 Meta分析结果提示，采用 ATO治疗初治 APL患者与 ATRA疗效相当，但 ATO可能导致肝功能异常的发生率增加。 关键词：三氧化二砷；白血病，早幼粒细胞，急性；随机对照试验；系统评价 中图法分类号：R195．4；R733．71；R979．1 文献标识码：A Arsenictrioxidevsall-transretinoicacid to treatacutepromyelocyticleukemia：a systematiccomparativereview xuShuang—nian ，CHEN Jie—ping ，LIU Jian—ping ，XIA Yun (CenterforHematology，SouthwestHospital，ThirdMilitary MedicalUniversity，Chongqing400038； CenterofrEvidence—BasedMedicine，BeijingUniversityofChineseMedicine，Beijing100029， China) Abstract：Objective Tocomparetheefficacyandsafetyofarsenictrioxide(AT0)withall—transretinoic acid(ATRA1forthetreatmentofacutepromyelocyticleukemia(APL)．Methods Wesearchedthedatabase ofCochraneLibrary(Issue1，2009)，CENTRAL(