奥曲肽预防ercp 术后胰腺炎及高淀粉酶血症的多中心随机对比临床研究.pdfVIP

维普资讯 2004年 lO月第 2l卷第5期 ChinJDigEndose,October2004,Vol21,No．5 · 论著 · 奥曲肽预防ERCP术后胰腺炎及高淀粉酶 血症的多中心随机对照临床研究 李兆申 张文俊 潘雪 龚彪 智发朝 郭学刚 李培明 范志宁 孙文生 沈云志 麻树人 谢渭芬 陈昊湖 李延青 【摘要】 目的 探讨奥曲肽预防ERCP术后胰腺炎和高淀粉酶血症的临床疗效和安全性。方法 研究在国内l2个中心同时进行，拟行ERCP诊断和治疗的患者进入研究，并随机分为2组。奥曲 肽组：0．3mg奥曲肽加入500ml生理盐水中，于ERCP术前 lh开始静脉滴注并持续6h，输注停止后 6h和12h再分别给予奥曲肽0．1mg皮下注射各 1次。对照组则给予安慰剂(生理盐水)行静脉滴 注，但不进行皮下注射。结果 共有961例ERCP患者入选，其中129例患者不符合要求而被剔除， 最后832例患者纳入统计，其中奥曲肽组414例，对照组4l8例。急性胰腺炎总的发生率为3．85％， 其中奥曲肽组为2．42％(10／414)，对照组为5．26％(22／418)(P=0．046)。高淀粉酶血症总发生率 为14．9％，奥曲肽组为 12．32％(51／414)，对照组为 17．46％(73／418)(P=0．401)；两组基础数据如 年龄、操作过程(诊断和治疗)、造影剂的使用量、胰胆管显影次数等基本相似(P0．05)，未发生与奥 曲肽相关的不 良反应。结论 奥曲肽对ERCP术后胰腺炎和高淀粉酶血症均有预防作用。 【关键词】 奥曲肽； 内镜下逆行胰胆管造影；胰腺炎；高淀粉酶血症；预防 EffectofOctreotideonprophylaxisofpostERCPpancreatitisandhyperamylasemia：amulticenter， randomizedclinicaltrialL／Zhao—shen ，ZHANGWen-jun，PANXue，eta1． DepartmentofGastroenter— ology，ChanghaiHospital，theSecondMilitaryMedicalUniversity，Shanghai200433，China A【bstract】Objective TostudyontheefficacyofOctreotideprophylaxisofpostERCPpancreatitis (PEP)andhyperamylasemia．Me~ods Thestudywasconductedin12digestiveendoscopicunitsinChi— na．Patientswererandomizedintotwogroups．Octreotidegroup：Octreotide(0．3mg)weredissolvedin500 mlof0．9％ salinesolutionandadministratedbycontinuesintravenousinfusion．beginning1hrbeforethe endoscopicexaminationandcontinuingfor6hrafterward，0．1mgOctreotidewereinjectedsubcutaneouslyat 6h，12haftertheintravenousinjectionstopped．Controlgroupwasgivenaplacebo(salinesolution)intrave- nouslywithoutsubcutaneousinjection．Results Atotalof961patientswereacceptedinthestudy，832pa- tientswereenrolledinthefinalanalysis，Octreotidergoup414cases，andcontrolgroup418cases．Theover- allincidenceofacutepancreatitiswas3．85％ (32／832)，whichincluded2．42％ (10／414)inOctre