糖化血红蛋白液体质控物的制备及稳定性观察.pdfVIP

检验医学与临床2011年 10月第8卷第 19期 IabMedClin，October2O11，Vo1．8，No．19 · 经验交流 · 糖化血红蛋 白液体质控物的制备及稳定性观察 明德松，林振忠 (福建 医科大学附属泉州第一 医院检验科 ，福建泉州 362000) 【摘要】 目的 制备糖化血红蛋白(HbAlc)液体质控物 。方法 收集每次标本测试完后剩余的新鲜 乙二胺四 乙酸 (EDTA)抗凝全血 (HbAlc~6．0 、HbA1c11．0 )，用复合保护剂制备 HbAlc检测用液体质控物 ，用高压 液相硼酸盐亲和层析法和高压液相法观察其在室温(18～25℃)、4～8℃、一2o℃时的稳定性 。结果 用复合保护 剂制备 HbA1c检测用液体质控物具有与人全血性状相近 ，不 需复溶 ，储存 时间长，在室温 (18～25℃)可保存 1个 月，在4～8℃至少可保存 6个月、在一20℃ 的条件下至少可保存 27个月。结论 该液体质控物不需复溶 、稳定时 间长 。 【关键词】 糖化血红蛋 白； 亲和色谱法 ； 高压液相色谱法； 时间因素 ； 质量控制 DOI：10．3969／j．issn．1672—9455．2011．19．043 文献标志码 ：B 文章编号：1672—9455(2011)19-2382～02 糖化血红蛋 白(HbA1c)检测对糖尿病 的诊治具有重要意 少可达 6个 月和 27个月 。 义，目前常用 HbAlc体外检测方法很 多lj，主要有免疫乳胶凝 表 1 液体质控物的即刻测定结果 (2007—05l7) 集抑制法、高压液相 亲和层析法 和高压液 相法等 ，但 目前 序号 正常值 高值 序号 正常值 高值 HbA1c检测用 的质控物供应很少 。本文借鉴生化液体质 1 5．6 11．8 11 5．7 11．5 控血清的制备方法 ]，采用复合保护剂制备 HbAlc检测用 的 2 5．7 l1．6 l2 5．7 ¨ ．j 液体质控物 ，共观察 2年余 ，现介绍如下。 3 j．4 11．4 l3 5．6 11．5 l 材料与方 法 4 5．7 11．6 14 5．7 11．7 1．1 复合保护剂 丙三醇(AR)、乙二醇 (AR)等 。 5 5．7 11．6 15 5．7 11． 1．2 乙二胺 四乙酸(EDTA)抗凝全血 收集每次标本测试完 6 5．7 11．6 16 j．5 l1．6 后剩余 的新鲜 EDTA抗凝全血 (HbA1C6．0 、HbAlc 7 5．7 l1．6 17 5．1 l1．6 11．0 )。 8 5．6 11．6 18 5．6 lI．6 1．3 制备 HbA1C检测用液体质控物 向收集 的全血 中加入 9 5．6 】1．4 19