阿司匹林口腔崩解片在比格犬体内药动学研究.pdfVIP

· 24 · 中国实用医药2008年 11月第 3卷第31期 ChinaPracMed，Nov2008，Vo1．3，No．3l 率低 ，且耗时长H]，难以临床推扩实施；因此临床诊断有一定 国际心脏病学会联合会工作组关于心肌病定义和分类的意见． 难度。但是，注重临床资料，详细采集病史，及时、动态检查心 中华心血管病杂志，1999，27：405407． 电图和心肌酶、肌钙蛋白等心肌损伤标志物，综合分析可作出 I2 KearneyMT，CottonJM，RichardsonPJ，eta1．Viralmyocarditisand 正确诊断。 dilatedcardiomyopathy：mechanisms，manifestations，andmnaage- ment．PostgradMedJ，2001，77(903)：4-10． 参 考 文 献 [3] 陈颢珠．实用内科学．人民卫生出版社，2001：1479． [4] 马文英，顾复生，沈潞华，等．急性重症病毒性心肌炎的临床分 [1] 中华心血管病杂志编辑委员会心肌炎心肌病对策专题组．关于 析．中华心血管病杂志，2002，30(1)：32-33． 常人急性病毒性心肌炎诊断参考标准和采纳世界卫生组织及 阿司匹林口腔崩解片在比格犬体 内药动学研究 侯侠 【摘要】 阿司匹林是临床常用的解热镇痛药，目前国内本品的剂型主要为肠溶片，有 胃肠道不 良 反应。阿司匹林口腔崩解片剂型，可使崩解时间显著缩短，溶出速度提高，吸收快，提高生物利用度。通 过阿司匹林 口腔崩解片进行了Beagle犬体内药物动力学研究 ，建立阿司匹林 口腔崩解片在 Beagle犬血 浆中的HPLC．uV测定方法，采用 自身对照交叉试验设计方法 ，以阿司匹林普通片为参 比制剂 ，进行了阿 司匹林口腔崩解片的单剂量试验。表明课题阿司匹林口崩片的研制及所建立的溶出度测定方法在试验 动物的评价水平上科学合理。 【关键词1 阿司匹林；12I腔崩解片；比格犬；药物动力学 阿司匹林在体内很快转化为其活性代谢物水杨酸并迅速 中，加入0．75ms／ml的内标液 l0 l，涡旋振荡混匀，再加人 分布到各个组织，所以本文首先建立了测定血中水杨酸浓度 88％磷酸液 30 l，涡旋振荡混匀 1min，加入氯仿／异丙醇 的高效液相色谱 (HPLC)法 ，并采用该法考察了阿司匹林 (95／5)2ml，混旋振荡3min，4000~／min，离心 10min，取出 口腔崩解片(受试制剂)与阿司匹林普通片(参比制剂)在比 有机相，在室温下用氮气吹干，50 l流动相溶解残留物，取 格犬体内水杨酸的相对生物利用度与药动学特性 J，并与阿 20 l进样分析。 司匹林普通片比较进行生物等效性评价，为该制剂的临床应 2．1．3 标准曲线的制备 取空白血浆0．2ml，分别加入一定 用提供参考依据。 量的不同浓度的水杨酸标准溶液，使其终浓度分别为0．5、5、 1 实验材料 25、50、75、100、200 ml，并加入内标液 1O ，混匀后按 “血 1．1 试药与仪器，见表 1。 浆样品预处理”项下进行操作，结果用水杨酸与内标 的峰藏 1．2 实验动物 健康比格犬6只，雌雄各半，体质量20～21 积比(Y)和水杨酸的浓度 (c)进行回归计算。 ，实验前禁食 12h。 2．1．4 回收率及精密度测定 取空白血清0．2ml，按 “标准 表 1 实验材料及生产厂家 曲线的制备”项下方法分别配制水杨酸高、中、低 3个浓度 实验材料