美洛昔康分散片在健康人体内的药代动力学和生物等效性研究.pdfVIP

· 424 · 主国垫塑 Q 至 旦星 鲞蔓 塑 ! emedies＆Clinics，April2012，Vo1．12，No．4 美洛昔康分散片在健康人体 内的药代动力学 和生物等效性研究 李长印 张 军 戴国良 居文政 【摘 要】 目的 研究美洛昔康分散片在 24名健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性。方法 采用 两制剂双周期交叉试验设计，单剂量 口服 15mg的美洛昔康受试制剂或参比制剂 ，用高效液相色谱法测定血浆 中美洛昔康药物浓度。结果 美洛昔康在0．015—3Ixg／ml范围内线性良好 (r=0．9996)，平均回收率89．43％～ 103．17％，日内和 日间精密度 (RSD)均6．00％。试验制剂和参比制剂的t。分别为 (22~7)和(22~7)h，c～分别为 (1．32-+0．27)和 (1．42_+0．32)tzg／ml，T～分别为(4．6~1．1)和 (4．8±1．9)h；AUC0 分别为 (42~14)和 (45~14)mg·L ·h一； AUC。～分别为(