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固相萃取一HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠的浓度
阳利龙 ,祝文兵 ,张毕奎 ,朱运贵 ,刘晓磊 (1.湖南省儿童医院药剂科临床药学研究室,长沙市 410007;
2.中南大学湘雅二医院l临床药学研究室,长沙市 410011)
中图分类号 R927.2;R969.1 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2007)08—0594—03
摘 要 目的:建立以固相萃取一HPLC法测定人血浆中双氯芬酸钠浓度的方法。方法:色谱柱为ODS一2,流动相为磷酸盐缓;中
液(pH6.5)一甲醇 (40:60),检测波长为 280nm,流速为1.0mL ·min 1o结果:双氯芬酸钠血浆浓度在 16.2~2024·0ng m‘L
范围内与峰面积积分值线性关系良好 (r—o.9989),方法回收率在90%~ll0%N,萃取回收率大于90%;日内、日问相对标准
差一1、于5%。结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于双氯芬酸钠药动学研究。
关键词 双氯芬酸钠;固相萃取一HPLC法;血药浓度
DeterminationofPlasmaDiclofenacSodium bySPE —。HPLC
YANGLilong,ZHUWenbing(LaboratoryofClinicalPharmaceuticalResearch,Dept.ofPharmacy,Hunan
ProvincialChildren’sHospital,Changsha410007,China)
ZHANGBikui,ZHUYungui,LIUXiaolei(LaboratoryofClinicalPharmaceuticalResearch,TheSecondXi—
angyaHospitalofCentralSouthUniversity,Changsha410011,China)
ABSTRACT OBJECTIVE:ToestablishanSPE(solidphaseextraction)一HPLCmethodforthedeterminationofdiclofenac
sodium inhumanplasma.METHODS:Theseparationofdiclofenacsodium wasperformedonODS一2columnwithadetection
wavelengthof280nm.Themobilephasewascomposedofphosphatebuffer(pH6.5)一methanol(40:60)ataflowrateofI.OmL ·
min .RESULTS:Thelinearrangeofdiclofenacsodiumwas16.2~2024.0ng ·mL (r一0.9989).Themethodologicalre—
coveryrangedbetween90% to110% andtheextractionrecoverywasabove90% .BothintradayRSD andinter—dayRSD were
lessthan5%.CONCLUS10N:Themethodissimple,accurateandreliable,andsuitableforthepharmacokineticstudyofdi.
clofenacosdium .
KEY W oRDS Diclofenacosdium :SPE—HPLC:Bloodconcentration
ij i jj 扭 韭
采用非参数检验法。如受试制剂的AUC 的90%置信区间为 物等效性 。
参比制剂相应参数的80%~125%范围内,且受试制剂的C… 参考文献
的90%置信区间为参比制剂相应参数70%~143%范围内,可 【1】 VickersAE,ZollingerM ,DanneckerR.eta1.Invitro
判断两制剂生物等效。 metabolism oftegaserod inhuman liverandintestine:
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