竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗小儿痰热咳嗽随机对照临床试验.pdfVIP

· 药物研究 · 中l虱茄 2012年4月20日 第21卷第8期 Drug Iden#fication ChinaPharmaceu疵 Ⅱ Vo1．21，No．8，April20，2012 竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗4,JL痰热咳嗽随机对照临床试验 马 艳 ，田金娜 ，陈志富 ，李 伟 (1．四川省医学科学院 ·四川省人民医院东区儿科，四川 成都 610072； 2．成都中医药大学附属医院儿科，四川 成都 610075； 3．四川省广安市人 民医院，四川 广安 638000) 摘要 ：目的 比较不 同剂型的竹沥制剂 (竹沥颗粒、鲜竹沥液)治疗急性支气管炎咳嗽、咳痰的功效及安全性差异 。方法 采用双盲双模拟 方法 ，纳入 240例急性支气管炎(痰热咳嗽)患儿，随机分为两组 。竹沥颗粒组 (治疗组)120例 。口服竹沥颗粒 +鲜竹沥液模拟剂 ；鲜竹 沥液组(对照组)120例，口服鲜竹沥液 +竹沥颗粒模拟剂。两组疗程均为 7d，主要症状随访至 10d，观察治疗前后症状、体征变化和有 无不 良反应，并进行血、尿、大便常规 ，肝肾功能及心电图检查。结果 两组在急性支气管炎疗效 、中医症候疗效上疗效相-3。针对疾病 主要症状咳嗽、咳痰的疗效，治疗组和对照组临床总有效率分别为 96．61％和 81．90％，咳嗽、咳痰消失时间分别为 (5．4±0．8)d和 (9．3±0．8)d，两组之问各项比较均有差异(P0．05)。观察中未发现明显不 良反应。结论 竹沥固体制剂和液体制剂治疗急性支气管 炎的疗效确切且相当；在主要症状咳嗽、咳痰改善方面，固体制剂优于液体制剂。 关键词 ：竹沥颗粒 ；鲜竹沥液 ；急性支气管炎；痰热咳嗽；临床试验 中图分类号：R285．6；R286 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2012)08—0034—02 A Randomized，Controlled TrialofZhuliGranuleand Liquid in Treat—Infection oftheUpperRespiratory TractwithCough andExpectoration MaYah，TianJinna。，ChertZh ，LiWei fj．DepartmentofPediatricsofSichuanAcademy MedicalSciences＆ SichuanProvincialPe@le’sHospital，Chengdu，Sichuan，China 610072； 2．DepartmentofPedi— atricsofTeachingHospitalofChengduVniversityof CM，Chengdu，Sichuan，China 610075； 3．Guang’anPeople Hospital，Guang’an，Sichuan，China 638000) Abstract：0bjective ToevaluatetheefficacyandsafetyofZhuligranuleandLiquidin treat—infectionoftheupperrespiratorytract with cough and expectoration．Methods Therandomized controlled method wasconducted．240 patientswere randomly divided into the treatmentgroup and controlgroup，both groups werealltreated for7 days．The accumulated scores ofclinicalsymptoms and physical sign，adverse effectwere recorded beforeandafterthe treatment．The safety indexes，such asroutine testsofblood，urineand stool，hep— aticandrenalfunctiontest