冷链药品分类与流通特点.pdfVIP

2010年 第 11期 流工 与管理 ISTI I I 经…济…与管理’一 NEER N A 第 32卷 总第 197期 LOGIsTICSENG G ND MANAGEMENT doi：10．3969／j．issn．1674—4993．2010．11．043 冷链药品分类与流通特点 口 钟秀英 (广东食品药品职业学院 管理系，广东 广州 510520) 【摘 要 】通过对冷链药品分类与流通特点分析 ，为冷链药品在流通、使用过程的质量管理与监督服务，以保 障流通过程药品质量稳定和临床用药安全、有效 。 【关键词】冷链 ；药品分类；流通特点 【中图分类号】F251 【文献标识码 】 B 【文章编号 】 1674—4993(201O)11—0102-03 ColdChainDrugsClassificationandCirculationCharacteristic 口 ZHoNGXiu—ying (GuangdongFood＆DrugVocationalCollege，Guangzhou 510520。China) [Abstract]Throughtothecoldchaindrugsclassificationandthecirculationcharacteristicanalysis，forhtecold chaindrugsinthecirculation，theuseprocessqualitycontrolandthesurveillanceserves，safeguardsthecirculationprocess drugsqualitystableandtheclinicalmedicationissafe，iseffective． [Keywords]coldchain ；drugsclassification；circulationcharacteristic 山西疫苗事件引发国民对药品质量及 安全性的极大关 冷链药品物流，主要指在药品生产、流通行业中，随着 注，也让政府管理部门反思监管存在的问题及探讨如何从立 科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻 法管理到应用现代先进技术与管理方法对药品从研发一临床 工艺学为基础 ，以制冷技术为手段 ，以符合 《药品生产质量 试验一生产一流通一使用及资源的再生利用进行系统的管 管理规范 (GMP)与 药品经营质量管理规范 (GSP)管 理。由于冷链药品以生物制品为主，而多数生物制品是随着 理为前提的低温条件下的药品物流现象，是需要特另U装置、 现代生物技术的迅速发展而产生的产物，从立法管理、生物 注意运送过程、时间掌控和运输型态的特殊物流形式I。 制品流通体系的构建及运作、质量管理操作规范各方面均远 2冷链药品分类及应用 远滞后与产业的发展。本文根据冷链药品在生产、流通、使 2．1按冷链药品对环境温度的要求分类有：冷藏、冷冻两大类 用过程的管理需要，说明冷链药品各分类方法的分类依据、 ①冷藏药品：根据我国药典中药品标准 “贮藏”项下的 分类类型及其适用范围；通过分析我国各类冷链药品的流通 规定，通常指需要在冷处 (指温度符合 2oC～10~C)贮藏保 现状，说明冷链药品流通过程的共同特点，为冷链药品科学 管与运输的药品。药品中通常含有蛋 白质活性成分 ：如酶、 有效管理，特别是流通过程药品质量的维护及保障临床冷链