清开灵注射液不良反应流行病学特点研究.pdfVIP

· 1O2 · Chinese Journa1of Information on TCM Sep．2O11Vo1 ． 18 No．9 ·医 院 药 掌 · 清开灵注射液不 良反应流行病学特点研究 范建华 (广西中医药研究院，广西 南宁 530022) 关键词：清开灵注射液；不良反应；流行病学；临床药学 00I：10．3969／J．iSsn．1005—5304．2O11．09．052 中图分类号：R285．6 文献标识码：A 文章编号：1005—5304(2011)09．0102—02 笔者通过检索 1989--2009年医学期刊，收集了清开灵注 2．3 过敏史与不 良反应的关系 射液不 良反应 (ADR)详细病案，并应用统计学方法对其相关信 15例有过敏史者中中重型ADR10例 (66．67％)，其中过敏性休 息进行分析，旨在发现清开灵注射液ADR的一般规律和有关特 克 10例 (66．67％)，明显高于无过敏史患者的48．15％和33．33％。 征。现介绍如下。 2．4 不 良反应累及系统器官分析 1 资料与方法 169例病案中，ADR类型以过敏性休克、荨麻疹等皮肤及附 1．1 资料来源 件损害、药物热等神经系统损害、过敏反应最为常见，有些ADR 检索中国期刊全文数据库 1989--2009年文献，收集清开 同时累及多个系统一器官。见表 2。 灵注射液ADR详细病案 169例。 表 1 169例患者年龄与性别的频数分布 (例) 文献遴选时，只选取ADR详细个案报道。病案排除标准： ①患者性别、年龄、用药剂量、原发疾病、ADR发生时间等关 键信息中2项以上 (含2项)记载不详的病案；②涉嫌一稿多投 或抄袭的病案。对文献综述用文献追溯法进行追溯查询，补充 漏查的病例报道。 1．2 处理方法 按流行病学的研究方法，对采集的ADR病例作描述性统计 分析，旨在发现清开灵ADR的一般规律和特征。 2 结果 表2 169例ADR累及系统一器官及临床表现 2．1 患者性别、年龄情况分析 累及系统一器官 临床表现 例数 构成比(％) 患者平均年龄为 (32．42±20．72)岁。其中男性96例，平均 年龄为 (34．87±21．68)岁；女性 73例，平均年龄为 (29．20± 19．O6)岁。经独立样本 t检验，男女患者的平均年龄差异无统 计学意义 (P0．05)。另将所有案例 以 l0岁为 1个年龄段进 行统计 (见表 1)。经卡方检验，各年龄段间性别构成比差异无 统计学意义 (尸O．05)。 2．2 患者原发疾病与过敏史情况分析 169例病案中，患者原发疾病 以呼吸道感染数量最多，共 137例。其余原患疾病包括脑血管病 13例，高血压和心脏病 4 例，发热4例，中枢系统感染、急慢性肝炎各2例，其他 7例。 169例病案中，患者过敏史记载不详者 100例，占59．17％；其余 69例病案中，无过敏史者 54例，有过敏史者 15例。 黄通腑泄浊，导邪外出，使毒有出路。本案辨证明确，用药精当， 不同，却都以肝郁气滞、脾虚生痰为共同病机，病位在肝，兼夹 标本兼顾，运用中医药治疗恶性肿瘤获得了缓解症状、延长患 他证。魏师谨守病机，临证灵活机动，抓住上述不同疾病的相同 者生命 的 良好效果 。 病机，均 以逍遥散为主以治其本，效如桴鼓，体现了中医 “异病 4 结语 同治”、“治病求本”的原则。 睡眠障碍、乳腺增