高效液相色谱法测定消咳宁片中盐酸麻黄碱含量.pdf

2009年第 l8卷第6期 高效液相色谱法测定消咳宁片中盐酸麻黄碱含量药物鉴定 陈 超 (福建省福州市药品检验所，福建 福州 350007) 摘要 ：目的 建立测定消咳宁片盐酸麻黄碱含量 的高效液相色谱 (HPLC)法。方法 色谱柱为 c。柱 (260mm×4．6mm，5Ixm)，以乙腈 ～含 0．1％三乙胺的0．1％磷酸(3：97)为流动相，流速 1．0mL／min，检测波长 210nm，柱温 30℃，进样量 20 L。结果 盐酸麻黄碱质量浓度在 1I．04～33．12ttg／mL范围内与峰面积线性关系 良好 ，回归方程 A=3．377×10C+2．158×10，r=0．9992(n=5)，平均回收率为 99．2％，RSD为 1．06％(n=6)。结论 HPLC法可用于消咳宁片的盐酸麻黄碱含量测定。 关键词：高效液相色谱法；消咳宁片；盐酸麻黄碱 中图分类号：R284．1；11286．0 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2009)06—0039—02 Determination ofEphedrine HydrOchlOride in Xiaokening Tabletsby HPLC Chen Chao fFuzhouInstituteforDrugControl，Fuzhou，Fujian，China 350007) Abstract：objectiveToestablishaHPLCmethodforthedeterminationofephedrinehydrochlorideinXiaokeningTablets．MethodsTheCl8col- umllwasusedwithMeCN一0．1％ phosphoricacid (including0．1％ triethylamine)asthemobilephaseattheflowrateof1．0mL／min．The detectionwavelengthwas2l0am．thecolumntemperatureat30℃．theinjectionvolume20ttL．Results Thecalibrationcurvewaslinear intheconcentration rangeof11．04—33．12Ixg／mL and thelinearequationwasA=3．377×10C+2．158×10，r=0．9992(n=5)．The mean recoveryratewas99．2％，RSD：1．06％ (n=6)．Conclusion Themethodscan beused forthequalitycontrolofephedrinehy· drochloride in XiaokeningTablets． Key words：HPLC；XiaokeningTablets；ephedrinehydrochloride 消咳宁片为祛痰止咳药，主要成分有甘草浸膏、苦杏仁、石膏、 2．3 方法学考察 盐酸麻黄碱、碳酸钙。原质量标准中盐酸麻黄碱含量测定采用非水 线性关系考察 ：精密量取对照品贮备液 1．0，1．5，2．0，2．5， 滴定法…。笔者采用高效液相色谱(HPLC)法 测定盐酸麻黄碱含 3．0mL，分别置 25mL量瓶中，用流动相稀释至刻度 ，摇匀，照拟订 量 ，报道如下。 的色谱条件测定。以峰面积 A对质量浓度 C(Ixg／mL)进行回归分 1 仪器与试药 析 ，回归方程 A：3．377×10C+2．158×10，r=0．9992(n=5)。 Agillent1100型高效液相色谱系统。甲醇 (色谱纯)，水 (重蒸馏 结果表明，盐酸麻黄碱质量浓度在 11．04～33．12Ixg／mL范围内 水)，其余试剂 (分析纯)；盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检 与峰面