浸出制剂的制备技术.pptVIP

浸出制剂的制备技术 学习目标 知识目标 熟悉常见浸出药剂的特点、制备方法 能力目标 知道相似浸出制剂的异同点 能进行浸出制剂的质量判断 适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位 基本制备过程 ? 按岗位操作要求进行生产前的准备 ? 填写领料单，领取药材、溶剂、浸出辅助剂 ? 有效成分的提取 ? 药液的浓缩 ? 分装 ? 质量检查 ? 包装与贮存 常见浸出制剂 1、汤剂：亦称“煎剂”，用煎煮法制备 汤剂的特点 ? 可随症增减 ? 体现有效药物成分的多效性和综合作用 ? 易于吸收，作用迅速 ? 设备简单易行，一般以水为溶剂 ? 不利于抢救危重病人 ? 有效物质利用率低 ? 服用量大，味苦，口服、携带运输不便 ? 容易霉败变质 中药合剂 指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量灌装的中药合剂可称“口服液剂” 中药合剂的特点 ? 能浸出多种有效成分 ? 体积较汤剂小，服用和携带方便 ? 可省去临时煎煮的麻烦 ? 能较大量的制备和贮存 ? 不能随症增减 中药合剂的制备 ? 一般采用煎煮法 ? 制备工艺流程 药材浸提→纯化→浓缩→加附加剂→过滤→灌封→灭菌，即得 酒 剂 酒剂系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体 制剂。 制备方法： ? 浸渍法 ? 渗漉法 酊 剂 酊剂系指用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 用水稀释、久置,产生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。 酊剂与酒剂的比较 ①酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定； ②酊剂：浸渍法、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸渍法； ③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。 ④内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。 4、流浸膏剂、浸膏剂 比 较 流浸膏剂： 渗漉法 渗漉、浓缩、调整含量三个步骤 浸膏剂： 煎煮法、渗漉法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度五个步骤。 稠浸膏剂、干浸膏剂 煎膏剂（膏滋） 药材加水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，以滋补为主 。 制备： 药材煎煮 浓缩（清膏） 收膏 分装 炼糖或炼蜜 浸出制剂的质量控制 ㈠、含量测定 1、药材比量法 2、化学测定法 3、生物测定法 四、卫生学标准 微生物的污染，必须限制在每克 1000～10000个 霉菌，每毫升不得超过100～500个 ? 不得检出大肠杆菌以及活螨和螨卵 小 结 * * 适用岗位 药材加入的顺序：如先煎药、后下药、包煎药、另煎药、烊化药、取汁兑服药、冲服药等 煎药用具:如砂锅等 优点 缺点 毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它：100ml ：20g原药物 流浸膏剂： ?蒸去部分溶剂 ?液体制剂 ?1ml：1g原药物 ?溶剂为乙醇 ?作其它制剂的原料 浸膏剂： ?蒸去全部溶剂 ?固体制剂（膏状、粉末状） ?1g：2-5g原药物 ?作其它制剂的原料 ㈡、含醇量测定 ㈢、鉴别与检查 ? 制剂的鉴别 ? 澄明度检查 ? 异物检查 ? 水分检查 ? 不挥发性残渣、相对密度和灰分 ? 酸碱测定 ? 装量检查 *