复方鱼腥草软胶囊的鉴别和含量测定方法研究.pdfVIP

维普资讯 第29卷第 7期 中国 中药 杂 志 V0】．29．IS~,Lle 7 2004年7月 ChinaJournalofChin~ MateriaMedica July，2004 复方鱼腥草软胶囊的鉴别和含量测定方法研究 罗 璇，李小芩，杨岳隆，李发美 (沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳110016) 复方鱼腥草软胶囊是由复方鱼腥草片改进工艺的新制 于具塞锥形瓶中，加甲醇 10mIJ，密塞，超声处理 30min，滤 剂，方由鱼腥草、黄芩、板蓝根、金银花、连翘 5味中药组成， 过，滤液作为供试品溶液；另取鱼腥草药材粉末约2g，置具 具清热解毒之功效，用于外感风热引起的咽喉肿痛，急性咽 塞锥形瓶中，加甲醇25mIJ，密塞，超声处理30min，滤过，滤 炎、扁桃体炎等症[，疗效确切。复方鱼腥草软胶囊是未见 液浓缩至于，残渣用3mL甲醇溶解，作鱼腥草对照药材供试 文献报道的新制剂，为了全面、有效的控制其质量，作者建立 液。吸取上述2种溶液各约 10 ，分别点于同一硅胶 G薄 了制剂中鱼腥草、绿原酸和黄芩苷的薄层色谱法，以及绿原 层板上，以石油醚(60～90℃)一氯仿一醋酸乙酯一冰醋酸(7：4： 酸的HPLC含量测定。鱼腥草为方中君药，文献报道L2j其具 3：0．3)为展开剂，预饱和约30min后展开，展距约 15cm，取 有较多的药理活性，但 2000年版 《中国药典》对复方鱼腥草 出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱 中在与对照 片中的鱼腥草只进行了醛类的显色鉴别，故本实验建立了以 药材色谱相应位置显多个相同荧光斑点，阴性对照品在相应 鱼腥草药材作对照，鉴别复方鱼腥草软胶囊中鱼腥草的薄层 位置无干扰 (图 1)。 色谱法。金银花和黄芩是该方中的主要药味，其抗病毒、抗 菌作用的2种主要有效成分分别为绿原酸与黄芩苷，故作者 将其作为控制复方鱼腥草软胶囊质量的指标成分，有文献采 ● ● ● ● ● 用TIE法鉴别了复方鱼腥草口服液中的绿原酸 3【j，作者尚未 0 o o o 见文献报道对复方鱼腥草制剂中二者进行同时鉴别，本实验 母 o 0 ● 建立了同时鉴别复方中绿原酸、黄芩苷的薄层色谱法，为制 o o 口 o 剂质量的控制提供快速、简便的方法。由于复方鱼腥草制剂 中黄芩苷的含量测定的文献报道较多Hj，故不再赘述，只重 J 2 3 4 5 点介绍绿原酸的RP-HPLC含量测定。 图 1复方鱼腥草软胶囊中鱼腥草的TIE鉴别 1 仪器与试药 1．鱼腥草阴性对照品；2．鱼腥草对照药材； 日本岛津 LC一10ATVP型高效液相色谱仪，SPD一10AVP 3—5．复方鱼腥草软胶囊 紫外可见分光光度检测器，Anastar色谱工作站，DL一180型 2．1．2 绿原酸、黄芩苷的鉴别 取复方鱼腥草软胶囊 内容 超声波清洗机(浙江省象山县石浦海天电子仪器厂)，pHs一 物约 1．5g于具塞锥形瓶中，加甲醇 10mIJ，密塞，超声处理 25型pH计(上海精科雷磁仪器厂)。 30min，滤过，滤液作为供试品溶液；另取绿原酸、黄芩苷对照