那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病.pdfVIP

实 用 临 床 医 药 杂 志 2004 年第 8 卷第 4 期 ·12 · Journal of Clinical Medicine in Practice 那格列奈与瑞格列奈治疗 2 型糖尿病 的随机双盲多中心临床研究 1 1 1 1 1 2 3 4 郑旭琴 , 王晓东 , 蒋 　琳 , 沈 　备 , 刘 　超 , 徐向进 , 刘树琴 , 任 　安 ( 1. 南京医科大学第一附属医院 内分泌科 , 江苏 南京 , 210029 ; 2. 中国人民解放军南京军区 福州总医院 内分泌科 , 福建 福州 , 350001 ; 3. 安徽医科大学第一附属医院 内分泌科 , 安徽 合肥 , 230022 ; 4. 安徽省省立医院 内分泌科 , 安徽 合肥 , 230001) 　　摘　要 : 目的　观察国产 2 类新药那格列奈片剂的治疗 2 型糖尿病的疗效和安全性。方法 　采用随机双盲双模拟、那格 ( ) 列奈片剂与瑞格列奈片剂 1 ∶1 平行对照、多中心研究设计 ,整个试验过程历时 14 周 ,药物观察期 12 周。4 个中心 233 例患者 ( ) ( ) ( ) 进入本试验 ,其中试验组 A 组 117 例 ,对照组 B 组 116 例。结果　降血糖效果:对照组与试验组糖化血红蛋白 HbA1c 、餐 ( ) ( ) ( ) 后血糖 2hPBG 、空腹血糖 FBG 治疗 12 周后均明显下降 ,前后对照有统计学意义 P 0 05 , 但下降率 2 组比较无统计学 ( ) ( ) ( ) 差异 P 0 05 。脂代谢指标的变化:治疗 12 周时对照组和试验组甘油三酯 TG 和总胆固醇 TC 均较治疗前有下降 ,但仅 试验组 TG 治疗前后比较有显著性差异( P 0 01) , 2 组间前后比较均无显著性差异。治疗 12 周中仅对照组 1 例 PL T 用药 ( ) 后降低。发生不良反应共 4 例次 ,其中对照组 2 例 ,分别为头昏和血小板 PL T 下降 ;试验组 2 例 ,分别为手抖和低血糖反应 ; 对照组 1 例因头昏停药 ,其余 3 例均为轻度 ,不影响治疗。不良反应发生率比较无显著性意义。提示瑞格列奈与那格列奈 12 周的治疗安全性较好 ,患者能良好耐受试验。结论　那格列奈与瑞格列奈治疗糖尿病的疗效相似 ,不良反应少 ,是一种安全有 效的降糖药物。 关键词 : 那格列奈 ; 瑞格列奈 ; 2 型糖尿