《水产品中氯霉素的快速检测胶体金免疫层析法》江西省地.pdfVIP

《水产品中氯霉素的快速检测 胶体金免疫层析法》 江西省地方标准编制说明 一、立项背景、意义   氯霉素（Chloramphenicol，CAP ）作为一种高效广谱抗生素，对多种病原菌有 较强的抑制作用，可用于各类家禽、家畜、水产品及蜂制品的各种传染性疾病的治 疗。但其在动物肉、奶、蛋等食品中的残留严重威胁人体健康，能引起再生障碍性 贫血和粒状白细胞缺乏症等疾病，低浓度的药物残留还会诱发致病菌的耐药性。氯 霉素在食品中的残留浓度高达1mg/kg以上时对食用者有严重威胁。  欧盟理事会96/23/EC号指令中将氯霉素列入动物性食品中禁用药物，宣布禁止其在 经济鱼类（观赏鱼除外）养殖过程中使用。美国FDA规定禁止在进口动物源性食品 中使用氯霉素。我国农业部于2002年12月24 日发布235号公告《动物性食品中兽药 残留最高限量》，氯霉素及其盐、酯被列为禁止使用药物，在动物性食品中不得检 出。  尽管如此，由于氯霉素药物具有杀菌能力强、抗菌谱广、价格低廉和疗效好等 优点，仍然有养殖户在水产养殖中违法使用。目前，水产品中氯霉素药物的残留检 测主要是液质联用的分析手段，该方法虽然检测结果精确，但需要的仪器设备昂贵， 分析方法前处理繁琐、溶剂消耗量大、检测周期长、检测成本高，不适于对大量样 品进行低成本快速筛选、现场判定的需要。快速检测技术相对于传统和经典的化学 检测与仪器检测而言，其特点是检测所需时间相对较少，对仪器设备等条件要求不 高，能携带到交易（生产）现场实施检测，既快速方便，又节约成本。  免疫胶体金快速检测技术被认为是最具应用价值和发展潜力的快速痕量分析技 术之一，是二十世纪九十年代新兴的一种新型免疫学检测技术。其反应所需的原料 全部或大部分已整合到试剂中，当待测样品加入到样品膜上后，由于微孔膜的毛细 管作用，使抗原抗体反应在固相膜上快速进行，整个反应仅需要3~5分钟，滴样后 用肉眼直接判断结果无需特殊仪器设备。但是，水产品中氯霉素测定的胶体金免疫 层析法目前尚没有相应的国家标准、行业标准和我省地方标准。  为规范水产品中氯霉素的快速检测技术，准确科学地应用到水产品质量市场监督检 测工作中，迫切需要制定水产品中氯霉素残留检测‐免疫胶体金检测技术标准。制定 该类标准并推广应用是加强我省水产品安全监测与管理的当务之急工作。该类标准 可以促进提升免疫胶体金快速检测试剂质量，规范检测流程，明确方法灵敏度、精 密度、交叉反应率等指标，填补现有检测体系中的空白，对满足生产企业、检测机 构、政府执法的需求，具有十分重要的现实意义。  二、项目的主要内容   1.查阅、收集国内外有关水产品中氯霉素的现代检测方法文献和标准，制订实验实 施计划。  2.检测条件的优化：水产品中氯霉素提取、净化等前处理试验条件的优化。  3.检测方法的优化，确定方法准确性、精密性、检测下限、交叉反应率等指标。  4.方法学评价：课题工作组会同3~5家单位对方法检测下限、准确度、交叉反应率、 精密度进行验证。  5.课题组将实验数据整理归纳，起草《征求意见稿》发给有关单位广泛征求意见。  6.工作组邀请资深专家和从事食品标准化工作的业内人士，对整理后的征求意见稿 （预审稿）进行专题预审。收集与会者提出的修改意见。将预审稿整理为送审稿， 提交审查。  三、主要起草人及其分工任务  本标准由江西省水产品质量安全检测中心负责制定工作，具体分工如下：  刘文珍：标准编制组主持人。负责项目申报，制定方案试验设计，组织实施， 执笔起草标准。  王振国：标准编制组第二主持人，负责标准的研究实验及设计、组织实施，参 与起草标准。  田飞焱：参与标准的研究实验，参与起草标准。  徐节华、张晓燕、陈笑笑：标准编制组成员，参与标准的部分实验工作。  四、项目实施进度安排  2012年12月，成立标准制定课题组，确定相应分工，调研、收集资料，确定实 施方案。  2013年1月~3月，进行相关检测试验，确定氯霉素残留胶体金检测标准方法拟 包括的主要内容和技术参数。  2013年4月：按GB/T1.1‐2000标准要求起草标准征求意见稿，撰写《编制说明》 及有关材料。  2013年5月，对主要技术内容进行实验室间试验验证。  2013年6月~8月，发给有关单位征求意见，总结意见，修改标准。  2013年9月，提交标准送审材料，根据审查意见，修改标准，提交标准报批稿。  四、保证措施（技术力