认证范围的确定原则.docVIP

认证范围的确定原则 本原则的目的是对受审方的管理体系覆盖范围的确定提供参考意见。该原则分两个部分，第一阐述申请认证范围的初步确定，第二部分是现场审核后的最终确定。 一、申请认证范围的初步确定 ---- 岗位：合同评审人员。 合同评审人员按以下原则确定合同申请的范围。 1、ISO9001质量管理体系的认证范围： 认证范围 = 产品性能级别或系列型号 + 产品名称 + 过程活动 如：产品名称：汽车起重机 产品系列标准：为5吨至160吨的起重量 申请认证范围：5t - 80 t 汽车起重机的设计、生产和服务， 经沟通后该企业目前只有5t - 60 t 的图纸和工艺并能自主设计和开发液压传动的汽车起重机。 认证范围初步确定：5t - 60 t 液压汽车起重机的设计、生产和服务。（按产品性能） 或：QY5-QY60液压汽车起重机的设计、生产和服务。（按系列型号） 2、表1 列举某些产品系列范围，供参考 类 别 产品系列标准 行业标准（举例） 说明 汽车起重机 5t - 160 t QY系列液压汽车起重机 1990年我国长江起重机械厂和徐州重型机械厂已批量生产 锅炉压力容器 超高压、高、中、低压 电站、工业、生活锅炉 压力管道阀门 公称压力、公称直径 建筑类 分为一二三级资质 一二三级公路 各级建筑资质标准 各种公路施工标准 无级别类 橡胶密封元件 另有金属密封件 宾馆类 一至五星级 星级标准 二、认证范围最终确定----- 岗位：审核组 1、审核组根据以下原则确定受审方的最终确定认证范围 1）现场审核应考虑的因素（即：未满足各种检验要求，不能认为产品合格，必须纠正后才能确定认证范围）。 a) 现场施工---- 以最难的施工项目（如一级公路的施工）可兼容次要的施工。 ---- 所申请多个认证范围应根据能力、技术资料齐全性判定并有记录支持。 如申请范围：水利工程、房屋建筑的土建工程，勘探地基工程的施工和服务 现场审核有以下记录： ①有以上三种工程的现场在建工程，虽未完成整个任务，应观察其生产能力（人员、设备） ②有以上三种竣工工程符合资质要求的验收记录，可以判断能生产符合顾客或法规要求的能力。 b) 型式试验----行业标准有型式试验要求的必须有型式试验报告 如：建筑外窗 ---- 必须有抗风压合格的型式试验报告。 c) 出厂试验 ---- 产品试验项目应满足行业标准或已备案的企业标准的要求。 d) 过程检验 ---- 行业标准对过程有检验要求时，审核时也应关注，要求必须检验的，容易忽略的检验项目的举例： ①油漆 ---- 漆膜厚度和附着力； ②焊接 ---- 焊缝尺寸及形位公差、内外缺陷； ③热处理 ---- 金相组织及表面硬度等等； ④铸锻造 ---- 出炉温度及铸造温度/始锻温度、浇铸/终锻温度； ⑤其他行业标准要求对零件的检验的特殊要求也应满足。如：散热器的橡胶垫及其钢板槽必须检验两种零件的47个部位尺寸是否合格。 e) 进货检验 ---- 材料的理化指标，一般验证生产厂家材质证明但特殊行业必须复验。 如锅炉行业、起重机行业用的材料在使用前进行复验其理化指标是否满足要求。 2）一般行业不要求型式试验的范围的确定 一般行业可能不要求型式试验如：机械加工，零配件加工不构成独立的产品的。 又如服装、咨询、服务行业，只要硬件满足行业要求，产品和服务满足顾客要求即视为合格。 审核组应说明不作型式试验的依据的标准编号是什么？ 3）重要的特殊行业（航空、建筑、运输、食品、武器弹药）应见到现场操作情况才能确定范围。如一级公路工程必须具备以下证据方可确定范围 施工现场操作的有效证据 设备设施及人力资源有效证据（该行业标准有具体要求） 资质证明 如只有生活小区的道路工程不能确定是否有能力完成一级公路工程。 4）依据许可要求确定认证范围 未满足国家、行业、部局、地方出台各种许可要求，不能确认认证范围。 如：----营业执照 ----- 特殊行业如公安、消防等许可要求 ----食品准入制度 ----- 建筑资质证明 ----3C认证 ----- 劳动局安装许可证 ----生产许可证（生产、维修） ----- 汽车维修许可证 ----卫生许可证 ----- 摩托车维修许可证 ----守法证明（环境、安全） ----- 特种经营许可证（宾馆） ----新建、改建、扩建的环评及安评报告。 ----道路运输许可证