中药质量控制技术发展探析.pdfVIP

!# 年$ 月 色 谱 ’() !% *’) ! !#$% !# !#$%% ’()*$+, (- !*(.+/(0*+1 2 $ ’ $( 中药质量控制技术发展展望 ，! ，! ，! 梁鑫淼 ，- 丰加涛 ，- 金- 郁 ，- 郭志谋 ，- 徐- 青 （) 中国科学院大连化学物理研究所，辽宁 大连 %!$ ；! ) 中国科学院研究生院，北京 $+ ） 摘要：本文从中药产业需求、现代化需求、技术需求、机遇与挑战等方面概括了中药质量控制技术发展的背景；讨论 了中药质量控制技术对于提高中药药效和安全性、推动产业发展和推进中药国际化的意义；综述了中药质量控制 技术的现状，分析了在过程控制、安全性控制、标准品和对照品制备、指纹图谱技术等方面的不足；提出了中药质量 控制技术应重点发展以分离和表征技术为主的中药质量控制关键技术、中药安全性控制技术、中药质量控制标准 体系、中药质量控制原创性技术和中药标准品、对照品生产技术，制定技术标准，建立具有中药特色的过程控制和 产品质量控制标准。 关键词：中药；质量控制技术；安全性控制；质量控制标准体系；中药现代化 中图分类号： %(#- - 文献标识码：=- - 文章编号：+#) $ （!# ）!+ $+%- - 栏目类别：中药质量控制专栏 !#$%’($ #) (* +,-#%./( #) 012-3(4 ’#/(#- (’*/#-#53$ )# (2+3(3#/2- 6*3/$ .+3’3/ ?=*7 901/0’ ，@.*7 A0B’ ，! ，A?* CD ，! ，7E F%0/’D ，! ，9E G012 （!! #$%# ’( )%)* )+ ,- ./+0%1#$ 2 /3(%1( ，)/+ ./%+(+ 4 1#5+03 ,- 61%+1+( ， #$%# !!#$% ，./%# ； $ ! 78#5*#)+ 61/,,$ ,- )/+ ./%+(+ 4 1#5+03 ,- 61%+1+( ，9 +%: %; !###% ，./%# ） 78$(2’( ：GD(0BH $’1B#’( 0I ’1- ’J K’BB(-1-$L 5#’K(-/ (0/0B012 B%- 55(0$B0’1I 14 4-M-(’5+ /-1B ’J B#40B0’1( 8%01-I- /-40$01-I （,8!I ）) ?1 #-$-1B H-#I ，B%- #-I-#$% ’1 ,8!I %I (+ #-4H /4- 2#-B 5#’2#-II) ?1 B%0I #-M0-N ，B%- K$L2#’D14 ’J OD(0BH $’1B#’( 0I 40I$DII-4 J#’/ B%- #-OD0#-/-1B ’J ,8!I 014DIB#H ，/’4-#10PB0’1 ’J ,8!I ，B%- #-OD0#-/-1B ’J B-$%10OD-I I N-(( I ’55’#BD10B0-I 14 $%((-12-I 01 B%- OD(0BH $’1B#’( ’J ,8!I) ,%- I0210J0$1$- ’J OD(0+ BH $’1B#’( B’ 0/5#’M- B%- -JJ0$0-1$H 14 IJ-BH ’J ,8!I ，B’ 5#’/’B- B%- 4-M-(’5/-1B ’J ,8!I 014DIB#H 14 B%- 2(’K(0PB0’1 ’J