采取定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂的研究.pdfVIP

维普资讯 第31卷第 17期 中 国 中药 杂 志 Vol，31，Issue 17 2006年 9月 ChinaJournalofChineseMateriaMedica September，2006 采用定时释药技术制备复方 中药 舒胸缓释制剂的研究 宋洪涛 ，张 倩 ，姜 鹏 ，郭 涛 ，陈大为 ，何仲贵 (1．南京军区福州总医院 药学科，福建 福州 350025；2．沈阳药科大学 药学院，辽宁沈阳110016； 3．沈阳军区总医院 药剂科，辽宁沈阳 110016) [摘要】 目的：采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂。方法：以崩解时间、加水后片剂体积膨胀率为 指标，筛选片芯处方。采用压制包衣技术，选用聚乙二醇6000、氢化蓖麻油和乙烯一醋酸乙烯共聚物作为包衣材料 制备定时控释片并考察处方、工艺、体外溶出条件对药物释放的影响。结果 ：经过筛选确定片芯处方为原药30％、 微晶纤维素50％、羧甲基淀粉钠20％。外包衣层中聚乙二醇6OO0含量、包衣层用量、片剂硬度对定时控释片的释 药时滞具有显著影响，溶出介质黏度和转蓝转速对时滞影响不大，但对时滞期后的释药速率有较大影响。结论 ：以 优化处方压制的片芯，具有较好的膨胀性和崩解能力。通过调整外包衣层处方可获得不同时滞 的定时控释片。由 片芯、时滞为3h和6h的定时控释片组合而成的舒胸缓释制剂在体外可于0，3，6h依次释药，理化性质不同的各 成分在不同时间达到了同步释放。 [关键词] 复方中药；缓释制剂 ；定时释药 ；压制包衣 ；舒胸片 [中图分类号]R283．69 [文献标识码]A [文章编号]1001-53o2(2006)17-1413-05 复方中药中的成分相当复杂，各成分的物理化 单冲压片机 (上海中药机械厂)；PYS一20型片剂硬 学性质差异很大，采用现行的化学药品缓释制剂的 度计，ZDR6一A型药物溶出度仪 (上海黄海药检仪 制备方法，很难使复方中药的各成分在缓释的同时 器厂)；ZB一1型智能崩解仪 (天津大学精密仪器 达到同步释放，从而割裂了复方中药中各成分相互 厂)。 协同、相辅相成的用药 目的。 阿魏酸、羟基红花黄色素 A、三七总皂苷对照品 舒胸片由三七、红花和川芎等3味药材组成，具 (中国药品生物制品检定所，批号分别为 0773— 有活血、祛瘀 、止痛之功效，临床用于治疗心肌缺血 9910，111637-200301，870-20001)；三七 、红花、川I芎 引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死疗效确切 ¨ 。本 精制提取物(本实验室 自制)；羧甲基淀粉钠 (CMS— 研究以舒胸片为模型药物，将处方药材提取精制后 Na，德国JRS公司)；交联羧甲基纤维素钠 (CCMC— 采用分散片的制备技术制成片芯，然后采用压制包 Na，德国JRS公司)；交联聚乙烯吡咯烷酮 (PVPP， 衣技术制备了具有3h和6h时滞的定时控释片，其 美国ISPTECHNOLOGIESINC)；可压性淀粉 (浙江 与片芯组合后在体外可于0，3，6h依次释药，从而 菱湖食品辅料厂)；乳糖 (沈阳新西试剂厂)；微晶纤 使理化性质不同的各成分在缓释的同时达到了同步 维素(MCC，浙江菱湖食品辅料厂)；聚乙二醇6000 释放。 (PEG6000，上海川沙高南化工厂)；氢化蓖麻油 1 仪器与材料 (HCO，中国通辽化工厂)；乙烯一醋酸 乙烯共聚物 510型高效液相色谱仪(美国Waters公司)；UV 28／250(EVA28／250，上海