183;药物不良反应183; 中药注射液的不良反应分析.pdfVIP

·９８８· ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ．２３Ｎｏ．１２Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２００４ ·药物不良反应 · 中药注射液的不良反应分析 康鲁平 （南京军区福州总医院药剂科，３５００２５） ［摘　要］　中药注射液被广泛应用于临床，但由于其成分复杂、生产工艺不同、不同药物配伍等因素以及个体差异 引发的不良反应的报道逐年增多。该文作者综合分析了中药注射液引起不良反应的表现和原因，列举了不良反应涉及 的药物和表现，以期引起有关人员的重视，采取适当的措施，促进安全有效合理用药。 ［关键词］　中药注射液；不良反应 ［中图分类号］　Ｒ２８６；Ｒ９６９．３　　　［文献标识码］　Ａ　　　［文章编号］　１００４０７８１（２００４）１２０９７４０３ 　　近年来，越来越多的中药制剂应用于临床。中药注射液以 可见，中药注射液不良反应发生面广，症状重，机制复杂， 起效快、毒性小等优点被人们所接受，但随着临床应用，尤其是 应引起临床医师足够的重视，纠正“中药无毒”的错误观点。 静脉给药的逐渐增多，中药注射液引起不良反应的报道也逐年 ２　中药注射液引起不良反应的原因分析 增加。根据近年来相关文献的报道，笔者将对中药注射液引起 ２．１　机体因素　 的不良反应进行分析，以引起有关人员的关注。 ２．１．１　不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄和代 １　不良反应涉及的药物和表现 ［５］ 谢不同　一般来说，女性比男性不良反应发生率高 。小儿尤 目前临床上常用的数十种中药注射液主要用于抗菌、抗病 其是新生儿和婴幼儿各系统器官功能不健全，肝脏对药物的解 毒、抗恶性肿瘤、心脑血管系统和免疫功能的调节等，多为复方 毒作用及肾脏对药物的排泄能力低下，肝酶系统及血脑脊液屏 制剂，成分复杂，且由于生产工艺不同，临床上与其他药物配伍 障发育尚未完善，因而易发生不良反应。老年人的不良反应发 时，药物的稳定性、微粒及热原等诸多因素都会引起药物不良 生率较青年人高，且随着年龄的增加而增加，其原因与多种因 反应的发生。仅文献收集的１９８０～１９９９年药物不良反应报道 素有关，如肝肾组织器官功能减退，靶器官对某些药物的敏感 中 ，有关中药引起的不良反应个案２７３２例，其中注射液不良 性增高；另外，老年人一般病种较多，合并用药也多，因此不良 ［１］ 反应１１５６例，占４２．３％ 。文献报道１９９０～１９９９年有关中药 反应的发生率也较高。妇女在经期、孕期和哺乳期用药也应谨 不良反应的病例报告，中药引起的不良反应１２９１例次，其中注 慎。 ［２］ 射液７１８例次，占５５．６％ 。上海地区报道的比例更高，１１２例 ２．１．２　个体差异的高敏人群　不同个体对同一剂量的相同药 ［３］ 不良反应中，中药注射液引起的例次占总数的７２．２７％ 。 物有不同的反应，这是正常的“生物学差异”现象。由于遗传基 不良反应的主要表现是肝肾损害、过敏性休克、呼吸抑制 因、体内代谢酶及免疫系统的差异，对药物的反应不同。中药 以及严重心律失常等。据２００１年《中日友好医院药讯》第 １期 中含有蛋白质等成分，具有产生变态反应的基础，少数过敏体 报道中药注射液引起的变态反应已成为临床的突出问题，仅 质的患者用了中药注射液后会产生严重的不良反应，甚至死 ２０００年就有２７种共４５０例变态反应报道：其中清开灵注射液 亡。有报道复方丹参注射液引起的１０４例不良反应患者中有 １８１例，占４０．２％，其次是双黄连注射液１４２例，占３１．６％，以下 变态反应史的１８例，其中１７例有对其他药物（青霉素、链霉 依