NY_T 1347-2007 牛马子宫洗涤器.docVIP

中华人民共和国农业行业标准 NY/T 1347－2007 牛马子宫洗涤器 Uterus Syringe for Animal Use 2007-04-17 发布 2007-07-01 实施  前 言 本标准由中华人民共和国农业部提出。 本标准由全国畜牧业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：农业部畜牧兽医器械质量监督检验测试中心、江苏通宝实业有限公司。 本标准主要起草人：周河、刘东生、王飞虎、孔蓉、于遵波、张志轩。牛马子宫洗涤器 1 范围 本标准规定了牛马子宫洗涤器的型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于防治牛马生殖系统疾患时使用的手动金属牛马子宫洗涤器(以下简称子宫洗涤器)。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191包装储运图示标志 GB 528硫化橡胶拉伸性能的测定 GB／T 2828.1计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB／T 2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB 4491橡胶输血胶管 1——进气针； 2——导流针； 3——胶管； 4——二连球； 5——洗涤杆； 6——出水孔。 图1 牛马子宫洗涤器型式图 3 型式子宫洗涤器的型式见图1。 4 技术要求 4.1 洗涤杆基本尺寸与技术要求 洗涤杆的基本长度为450 mm～460mm，直径为5 mm～5.5 mm，出水孔直径为1.2 mm～1.5 mm，出水孔应在洗涤杆前端5 cm内呈螺旋式均匀排列。 4.2 二连球半成品物理性能要求 拉伸强度：TS≥7 MP，扯断伸长率：Eb≥250％。 4.3 胶管物理性能要求 拉伸强度：老化前，TS≥21 MPa，老化后，Ts≥16 MPa。扯断伸长率：老化前，Eb≥700％，老化后， Eb≥500％。 4.4 导流针、进气针技术要求 导流针、进气针的直径为3 mm～3.5mm，针尖应锋利，无平头。 4.5 子宫洗涤器各组件密合性能要求 子宫洗涤器各组件连接后应具有良好的密合|生。 4.6 材料要求 应选用无毒材料制造。 4.7 外观 子宫洗涤器表面不得有破裂、毛刺、切口不齐等明显缺陷。洗涤杆前端呈圆形并且光滑。 5 试验方法 5.1 尺寸检验：用通用或者专用量具检验，应符合4.1的要求。 5.2 二连球半成品物理陛能检验：按照GB 528的规定进行，应符合4.2的要求。 5.3 胶管物理性能检验：按照GB 4491的规定进行，应符合4.3的要求。 5.4 导流针、进气针性能检验 目测导流针、进气针针尖应无白口，将导流针、进气针针在脱脂药棉上作平行拖拉，应无纤维带出，符合4.4的规定。 5.5 子宫洗涤器各组件密合性能检验 将子宫洗涤器各组件连接后，封闭出水孔，在承受0.1 MPa的水压试验1 min后，各组件连接处不得漏液。其结果应符合4.5的规定。 5.6 材料性能检验 应符合4.6的规定。 5.7 外观检验 目测。应符合4.7的规定。 6 检验规则 6.1 检验分类 子宫洗涤器的检验分为出厂检验与型式检验 6.2 出厂检验 6.2.1 出厂检验按GB／T 2828.1的规定进行。 6.2.2 子宫洗涤器的出厂检验采用一次抽样，最初检查为正常检查，其不合格品分类、检查项目、检查水平和AQL(合格质量水平)按表1的规定。 表1 子宫洗涤器出厂检验 不合格分类 B 类 C 类 不合格分类组 I Ⅱ Ⅱ 检查项目 4.2 4.3 4.5 4.6 4.7 4.1 4.4 AQL 2.5 6.5 检查水平 Ⅱ 6.3周期检验 在下列情况之下，一般应进行周期检验。 a) 在新产品投产前(包括老产品转厂生产)的试验定型鉴定； b) 连续生产中每年不少于一次； c) 间隔二年以上再投产时； d) 在设计、工艺或材料有重大改变时。 6.3.1 周期检验应按GB／T 2829的规定进行。 6.3.2 周期检验前应先进行出厂检验，从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检验。 6.3.3 子宫洗涤器的周期检验采用一次抽取方案，其不合格品分类、判定数值和RQL(不合格质量水平)按表2的规定。 表2子宫