参苓白术散的质量分析报告.pdf

2 18 • 中医中药 • November 2013, Vol.11, No.33 Guide of China Medicine 参苓白术散的质量分析报告 邱爱梅1 菅艳艳2 （1 包头市昆区医院，内蒙古包头014010 ；2 包头市药品检验所，内蒙古包头014030 ） 关键词 【 】参苓白术散；生产情况；抽样情况；质量控制 中图分类号：R285 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2013）33-0218-02 1 基本信息 2 生产情况及抽样基本信息 1.1 药品的历史沿革和特性 2.1 生产情况分析 参苓白术散出自于 《太平惠民和剂局方》，该方是在四君子汤的 全国共有16省的94个企业生产该品种，发出批准文号数94个，抽 基础上加山药、莲子、白扁豆、薏苡仁、砂仁和桔梗而成，在 《古今 到5个省的10个企业生产的该品种。 医鉴》中的参苓白术散较本方多一味陈皮。本品别名又为参术饮。本 2.2 抽样情况分析 品为虚证类非处方药药品。功效为补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱， ①包装规格情况分析：收到全区12个盟市抽样总批数34批，抽样 食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。 的最小包装规格有三个规格，分别为3g/袋、6g/袋、9g/袋。其中3g/袋 1.2 抽样基本情况 占总批数的26.5% ，6g/袋占总批数的50.0% ，9g/袋占总批数的23.5% 。 剂型：散剂 （收载于 《中国药典》2005年版一部）。包装规格： ②包装材料情况分析：根据34批抽样包装材料情况统计，复合膜袋占 3g/袋、6g/袋、9g/袋。包装：复合膜袋，镀铝复合膜袋。 29.4% ，镀铝复合膜袋70.6% 。③生产企业抽样情况分析：抽到样品的 原因，造成肢体废用性脱钙，应及早使用效果更好。临床治疗中自 利于骨折愈合的条件，使骨折能在正常愈合时间内愈合，减少骨折延 拟归鹿散：当归、鹿茸、淫羊藿、薏苡仁、黄芪、龙骨等为末内服 迟愈合和不愈合的发生率。 [5] 2 结 语 效果满意 。 肾为先天之本，主骨生髓，肾脂枯不长为骨痹，骨枯而髓减为骨 药物治疗是骨伤科的主要治疗方法之一，一向被历代医家所重 痿；脾为后天之本，脾虚则气血生化无源，气血不足则血行受阻成淤 视。因此古代医家在药物治疗上创立了 “破、和、补”的三期治疗 血，一旦淤血阻滞经络不通，骨失气血滋养，必发为骨痿。 原则，而淫羊藿在骨伤科三期药物内治中均可运用。笔者从2003年至 1.4 对性功能的影响 20 10年在治疗的1620例骨折中 （其中骨折延迟愈合120例）在复方中 肾虚于下丘脑-垂体-性脾轴功能减退有关，性激素内环境改变是 合理应用淫羊藿取得良好效果。如能在骨折治疗配方中及时合理应用 [6 ，7] 肾虚发生和发展的重要物质基础。骨细胞存在特异性雌激素受体，淫 淫羊藿的独特作用将会取得更为满意的疗效 。 [1] 羊藿多甙、淫羊藿甙和黄酮类为其主要成分 ，现代药理研究证实，