出入境口岸风疹监测规程编制说明.docVIP

编制说明 1 基本信息 1.1 标准草案名称 中文 国境口岸风疹监测规程 英文 Codes for surveillance of rubella at frontier port 1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况 等同 修改 非等效 标准号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 《2010年出入境检验检疫行业标准制（修）订计划项目》(国认科函[2010]88号) 计划编号 2010B197.1 1.4 制（修）订情况 制订 替代的标准编号 1.5 起止时间 2010年07月～2011年12月 1.6 起草单位 广东出入境检验检疫局 1.7 起草人 1.8 专业类别 卫生检疫； 1.9 标准体系表代码 1.10 调整情况 2 背景情况 2.1 目的、意义 风疹又称德国麻疹，是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病，临床主要包括后天获得性感染和先天性风疹综合征(CRS)，其中CRS危害性极大，可以引起多系统、多器官的损害，导致流产、新生儿死亡以及婴儿畸形等，是导致婴儿先天畸形的重要病因之一，对患儿及其家庭以及社会造成重大负担。 目前风疹在我国发病和感染情况较为严重，不仅呈周期性流行，有时局部地区甚至发生大规模的爆发。1993年上海市报告的发病率为 451.57/10万，1994年北京市报告的发病率为176.62/10万。全国2004-2006年风疹报告发病率呈逐年上升趋势，分别为1.85/10万、1.95/10万和2.84/10万。据估算我国CRS的发生率约为2－3/1000活产儿，每年大约有4万例CRS病例的发生。 风疹是发热皮疹性传染病，是口岸和国际旅行健康检查中发热性疾病排查和鉴别诊断的重要内容。 根据我国传染病防治法和相关的法律、规章的规定，在我国风疹为丙类法定报告传染病，而且是疫苗针对传染病，当发现风疹疑似病例或确诊病例，在城镇应当于12小时内、农村应于24小时内报告疫情。 自2000年起，WHO和UNICEF要求所有的报告国家（地区）上报每年度风疹发生数，1999年为874713例，2000年为671396例，2001年为836356例。2002年WHO欧洲区制定实施了《WHO欧洲区控制麻疹和先天性风疹感染战略性计划》，提出通过及时的病例调查和实验室诊断，加强风疹和CRS的监测。2003年第44届泛美卫生组织（PAHO）执行理事会通过《2010年在WHO美洲区消灭 风疹及CRS》。 1989年，美国确定了到2000年消除本土风疹及CRS的目标，要求对国外出生人群的风疹控制策略加以改进，并加强疫情的监测，以切断美国本土风疹及CRS的传播。 鉴于上述风疹疫情流行状况、疾病危害性、WHO和UNICEF的要求以及发达国家的控制策略，根据我国传染病防治法律规章，出入境检验检疫机构应加强国境口岸风疹监测工作。目前出入境检验检疫行业尚未制定《国境口岸风疹监测规程》，迫切需要制定该行业标准，这对于国境口岸规范开展风疹监测工作，对于国内外的风疹防控工作意义重大。 2.2 与国内外相关标准、文献的关系 所制订规程标准与SN标准项目、GB标准项目、其他立项无重复 3 编制过程 3.1 准备阶段（可选项） 3.2 分工情况 何洪涛：项目主持，起草初稿。 张建明：项目指导，查新。 张敏：主要负责病例诊断部分。 陈建东：主要负责监测内容部分。 梁少军：主要负责监测方法部分。 黄立萍：主要负责疫情处置部分。 王向阳：文献查询 黄永欣：主要负责风疹定义部分。 吴健：主要负责实验室检测方法部分。 陈河香：主要负责疫情报告方法部分。 3.3 标准草案编写情况 2010年标准制定任务正式下达后，马上成立了标准起草小组，着手标准草案的编写工作。首先是进行了调研，明确标准的适用范围，并收集了各地检验机构对出入境人员进行风疹监测所遇到的各种问题，了解了一线检验检疫工作者对该行业标准的实际需求，确保标准的可操作性；其次是收集并研究了与手足口病相关的国家技术规范、技术指南、法规，明确了出入境口岸进行风疹监测的依据，确定了监测内容和监测方法等；最后，结合GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的宣贯，组织标准编写人员进行了认真地学习，力争标准编写更加规范和严谨。按照项目计划安排，我们在2011年10月完成了标准征求意见稿。 3.4 征求意见情况（适用于送审稿） 2011年9月18日—12月16日，通过“检验检疫标准管理信息系统”广泛征求意见。17个直属局反馈了25条意见，其中安徽、福建、贵州、江苏、河南、江西、深圳、四川、云南、浙江、山东、重庆等12个直属局反馈意见为“同意”，计12条；河北、上海、厦门、辽宁、陕西等5个直