实验室质量控制--杨美成上海药检所.pptVIP

实验室质量控制杨 美 成 上海市食品药品检验所 交流内容 一、何为质量控制 二、为何要进行质量控制 三、何种情况下需加强质量控制 四、有哪些质量控制方式 五、如何运用不同的质控方式 六、广义质量控制 一、何为质量控制 GB／T 19000：2008对质量控制的定义： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 实验室质量控制： 实验室质量管理的一部分，致力于满足检测和/或校准质量的要求。 一、何为质量控制 狭义： ISO/IEC 17025 5.9 ：采用能力验证、比对、留样再测、质控图等手段对检验结果进行监控 广义: 对人员、设施环境、检验方法、仪器设备、标准物质、样品记录、报告书等各方面进行监控 二、为何要进行质量控制活动 1、检测机构自身的需要 2、法定管理机构的要求 3、提供承认的组织的要求 4、检测机构的客户的要求 1、检测机构自身的需要 检测机构的生命线 —— 检验质量 质量保证 多因素的协同作用 —— 全面质量管理 质量控制 质控方法 多样性 系统性 针对性 可操作性 2、法定管理机构的要求 作为政府设置或确定的检验机构，承担着法定检验的任务，检验结果的准确性、规范性都非常重要，一个错误的结果也许会给监管工作带来重大的失误。 3、对检测机构提供承