羧基改性壳聚糖制备绒毛膜促性腺激素（HCG）可行性研究报告.docVIP

目 录1 选题的必要性 3 1.1 项目所处技术领域产业政策 3 1.2 项目所处技术领域技术发展现状 4 1.3 项目技术先进性，对相关领域技术进步的推动作用 4 1.4 项目目前进展情况 5 2 技术方案论述 6 2.1 项目技术关键点或创新点论述，项目完成时达到的技术水平 6 2.1.1 技术关键点 6 2.1.2 创新点 6 2.1.3 项目完成时达到的技术水平 8 2.2 项目技术方案论述：生产技术、工艺流程、主要技术参数 9 2.2.1 生产技术 9 2.2.2 工艺流程 10 2.2.3 主要技术参数 10 2.3 项目技术质量指标：项目产品达到的主要技术性能指标、执行的质量标准、通过的国家相关行业许可认证等 10 2.4 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标 11 2.5、项目经费预算情况：项目投资总额、项目已完成投资、项目须新增投资及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算表 11 3 项目实施支撑条件 16 3.1 项目技术来源 16 3.2 公司研发能力 16 3.3 生产能力 17 3.4 项目新增投资筹集情况 17 4 项目预期经济效益 17 4.1 预期市场需求 17 4.2 预期盈利水平 18 4.3 预期产业化前景 22 4.4 项目实施风险分析 23 4.4.1 项目技术风险分析 23 4.4.2 项目竞争风险分析 24 4.4.3 项目资金分析 24 5 项目预计社会效益、环境效益 24 5.1 对社会发展的作用 24 5.2 对资源利用情况 25 5.3 对人才培养情况 25 5.4 环境影响及效益 25 6 附件目录 26 可行性研究报告 选题的必要性 1项目所处技术领域产业政策 江西兴盛生物技术有限公司成立于2006年3月，注册资本为100万元，位于南昌大学科技园内，是一家科技型企业，主要从事生物、生化制品的研发生产、技术转让、技术咨询、技术服务、国内贸易。 本项目采用生物技术从天然资源中提取生物活性物质，我国重点支持的技术领域提升传统产业技术项目。本项目充分利用我国，从孕妇尿中提取纯化HCG粗品，有效利用废弃物，符合国家及地方政府产业政策所鼓励和支持开发的项目本项目利用壳聚糖安全、廉价、高效等优点，孕妇尿中HCG简化了调酸、调碱和过滤等工序，目标蛋白吸附更专一，提高了产品纯度和回收率，降低了生产成本，降低HCG过程损耗，提高尿资源利用率，并且羧基改性壳聚糖可重复使用，不会造成环境污染，符合可持续性。 2 项目所处技术领域技术发展现状 壳聚糖（Chitosan）是甲壳素N-脱乙酰基产物，分子式为(C6H11NO4)n，是一种天然氨基多糖，分子中含大量游离氨基、羧基，使之易于进行化学修饰改性，改善其溶解性和交换吸附能力。壳聚糖结构及性能与琼脂糖、葡聚糖相似，生物相容性较好，具有优良的生物亲和力。壳聚糖作为吸附剂，在医学、生物学中的应用引起越来越广泛的重视，1977年以来，国际上已召开六届关于壳聚糖的会议。壳聚糖不溶于水和碱性溶液，而其分子中的－NH2在酸性溶液中易溶解而遭流失，因此对壳聚糖进行化学改性，制备不同性质用途的壳聚糖衍生物成为当前研究热点。我国1996年召开第一届甲壳素会议，国内对壳聚糖应用研究非常活跃，而且改性壳聚糖研究更是进入实质性阶段。改性壳聚糖既改善了壳聚糖的溶解性，又增加其应用范围。 改性壳聚糖是由甲壳素经脱乙酰化反应得到的一种N-脱乙酰氨基葡萄糖的聚合物后，再在其活泼的羟基或氨基官能团上进行酰基化或羧基化、羟乙基化、氰乙基化、酯化、氧化、季铵化、接枝交联化、酸化反应等，从而获得具有各种特性的改性壳聚糖，如丙酮酸壳聚糖、2-羟基丙基三甲基氯化铵壳聚糖、N-烷基化壳聚糖和二硫代氨基甲酸壳聚糖等。目前，改性壳聚糖被广泛用于金属离子的吸附、蛋白质的纯化和酶固定化研究。 3 项目技术先进性，对相关领域技术进步的推动作用 采用壳聚糖自健康人尿中富集和纯化尿激酶和尿胰蛋白酶抑制剂的研究相当成熟，而且工业化生产上已经广泛应用。壳聚糖资源丰富，结构及性能与琼脂糖、葡聚糖相似，生物相容性较好，具有良好的吸附性能，经修饰改性后可针对不同的蛋白质具有特异的吸附能力。且壳聚糖来源丰富、价格低廉、能够重复利用，作为吸附剂材料具有无可替代的优势。 本研究采用羧基改性壳聚糖提取纯化HCG粗品，简化了调酸、调碱和过滤工序，降低HCG过程损耗，提高资源利用率。该成果经江西省科学技术情报研究所查新，查新结论为：国内未见利用羧基改性壳聚糖从孕妇尿中提取纯化绒毛膜促性腺激素粗品的文献报道；未见一步吸附法提取HCG粗品生物活性大于2200IU/mg的文献报道，未见一步吸附法提取HCG活性回收率超过80％的文献报道。 该技术还可用于从动植物中提取天然活性物质蛋白质，促进蛋白质及其他生物活性物质分离纯化产