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肝素概述 肝素首先从肝脏发现而得名，现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。 其分子量约为3000-50000道尔顿，平均分子量12000~15000。 低分子量肝素产品概述 低分子量肝素（LMWH） 上市时间：1985年法国，1987年美国 进入中国市场时间：1995年 制备方法：由普通肝素解聚精制而成 化学结构：硫酸氨基葡聚糖盐 分类：低分子量肝素钙/低分子量肝素钠 剂型：水针/粉针 博璞青药理作用 博璞青通过与抗凝血酶Ⅲ（AT -Ⅲ）结合，激活其活性，起到抗凝抗栓的效果。 博璞青有明显的抑制凝血因子Ⅹa和较低的抑制凝血酶（凝血因子Ⅱa）的作用，具有快速和持续的抗血栓形成作用，并能改善血流动力学状况。 对血液凝固性和血小板功能无明显影响。 博璞青药代动力学 生物利用度：皮下注射90-100% 血药浓度峰值时间： 半衰期： 代谢途径：肝脏内代谢，通过肾脏排泄 不能通过胎盘屏障 分子量分布（与肝素比较） 分子量（道尔顿） 半衰期（与肝素比较） 对APTT的影响（与肝素比较） 结 论（与肝素比较） 更安全—减少了出血、血小板减少等不良反应发生的可能性。 更经济—无须常规监测，节省患者的监测和诊治费用。 更方便—皮下注射，1-2次/日 “中检所”报告结论 中国药品生物制品检定所报告： 博璞青—平均分子量 博璞青— 分子量小于8000D占 国家标准 博璞青— FⅩa为标示量的108.9% 博璞青— FⅩa / FⅡa比值为 博璞青与进口产品比较 卫生部临床药理基地进行多中心验证 临床实验单位： 第一军医大学南方医院； 第二军医大学长征医院； 第三军医大学新桥医院； 实验目的：评价博璞青的有效性和安全性 对照品：速碧林 透析效果比较 透析过程中APTT（秒）的变化 血浆抗Ⅹa水平的变化 临床验证结论 博璞青与速碧林的抗凝效果相同。 博璞青与速碧林在透析器凝血、透析器容量、血浆中抗Ⅹa水平、以及对APTT、TT、PT的影响等方面均无显著性差异，说明两者疗效等同。 本试验未发现博璞青具有任何副作用。 动脉粥样硬化血栓病：世界上首位死亡原因* 博璞青的临床应用范围 预防和治疗血栓栓塞性疾病的首选药物 血液透析时做为体外循环抗凝剂 治疗急性冠状动脉综合症 预防和治疗深部静脉血栓/肺栓塞 治疗缺血性脑血管病 弥散性血管内凝血（DIC） 肾病综合征 各种原因引起的高凝状态等 博璞青—理想的血透抗凝剂 较普通肝素的出血倾向减少 无须常规监测，减少患者经济支出 注射部位出血时间缩短25% 单次剂量即可满足透析需要 降低高胆固醇/高甘油三酯血症的发生率 减少骨质疏松症的发生 血液透析—使用博璞青 推荐剂量： 在血透开始时，从血管通道动脉端注入0.4ml:4000IU 1支（体重小于60kg）或0.6ml:6000IU 1支（体重大于60kg）即可满足一次透析4hr的需要。 若血透时间超过4hr，应在开始后3小时左右补充新的抗凝剂。 博璞青在肾内科的应用 原发性肾病综合征（NS）是一组以大量蛋白尿，高度水肿，高脂血症及低蛋白血症为特征的临床综合症 高凝状态是肾病综合征常见而严重的并发症之一，常并发各种深静脉血栓，如肺栓塞、肾静脉或下肢静脉血栓形成 原发性肾病综合征（NS）临床治疗方法 LMWH结合糖皮质激素是治疗原发性肾病综合征（NS）的临床有效方法。 LMWH减轻肾小球内凝血，改变血液高粘状态，减少血栓形成 LMWH补充肾小球基底膜滤过屏障的负电荷，减少血液中蛋白的漏出，降低24小时尿蛋白的总量，减轻低蛋白血症 LMWH提高血浆白蛋白，降低血甘油三酯及胆固醇 肾小球疾病—使用博璞青 肾小球疾病（ 肾病综合征、急慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病、肾梗死、小儿难治性肾病综合征等 ） 推荐剂量：成人4000IU或6000IU，bid ，sc. , 一个疗程14天，一般1～2个疗程。小儿按150IU/kg/d ， qd. ，总疗程为4周。 急性冠状动脉综合征 (ACS)发病机制 冠状动脉粥样硬化斑块破裂，胶原纤维和脂质核暴露，引发血小板粘附，聚集，释放血小板因子，形成血栓。 同时可伴血管痉挛，引起血管腔明显狭窄或闭塞。 急性冠脉综合征分型、诊断与治疗对策 PTCA——