2_爱必妥是KRAS野生型mCRC患者的一线首选.pptVIP

* 另外，研究结果显示，与FOLFOX治疗相比，贝伐单抗联合FOLFOX治疗也未能显著延长患者的PFS（P=0.1871）。 综合以上贝伐单抗联合化疗方案一线治疗mCRC患者的疗效，我们可以看出，贝伐单抗联合以奥沙利铂为基础的化疗方案治疗，在总生存、有效率以及PFS上未显示出任何优势。 另外一项2010年8月27日发表在《肿瘤学》杂志上的一项单中心的Ⅲ期随机临床研究， 旨在评估贝伐单抗联合化疗相比单纯化疗治疗晚期结直肠癌患者的疗效与安全性。入组了222例未接受过治疗的晚期结直肠癌患者，随机接受贝伐单抗联合化疗方案或单纯化疗方案的治疗。 * 该研究结果显示晚期结直肠癌患者接受爱必妥联合化疗方案治疗，中位总生存时间竟然低于单纯化疗组，中位总生存时间分别为22.0、25.0个月。 * 接下来我们看一下爱必妥一线治疗的安全性。 * 爱必妥一线治疗KRAS野生型mCRC患者的耐受性良好，并且不会增加化疗药物的相关毒性。常见的不良反应为输液反应、皮疹。 * * 而且患者出现的皮肤反应，也就是皮疹与爱必妥的疗效呈现正相关，从上表中可以看到患者出现的皮疹级别越高，获得的生存期也就越长。 综上所述，我们可以看到爱必妥联合标准化疗方案一线治疗mCRC患者，不仅疗效显著，而且安全性良好。最后介绍NCCN指南和NICE指南对于爱必妥的推荐。 * * * 2012年NCCN指南推荐爱必妥FOLFIRI方案用于KRAS野生型mCRC患者的一线治疗。 * * 因此，我们可以看出：爱必妥联合标准化疗方案（FOLFIRI或FOLFOX-4）一线治疗，能够显著提高KRAS野生型结直肠癌患者的总生存期、有效率，并能够降低肿瘤进展风险；而贝伐单抗联合FOLFOX-4一线治疗mCRC并未能改善PFS、OS和有效率，并且尚未有贝伐单抗联合FOLFIRI一线治疗mCRC的大型Ⅲ期临床研究结果；此外，爱必妥联合标准化疗方案一线治疗KRAS野生型的mCRC患者的安全性良好，因而NICE、多个国际指南及中国卫生部结直肠癌诊疗规范均推荐爱必妥用于KRAS野生型mCRC患者的一线治疗。 皮肤反应与爱必妥疗效呈现相关性级别越高，生存期越长 时间（月） 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 0 10 20 30 P= 0.0008 15.6个月(95%CI: 10.9-22) 10.7 个月 (95%CI: 8.3-16.3) 5.6个月 (95%CI: 2.8-10.6) 生存率 KRAS野生型与2-3级皮肤毒性反应 KRAS突变型与0-1级皮肤毒性反应 KRAS野生型或2-3级皮肤毒性反应 Uses colours from showfile part 1 in L:\Medi Cine International\Merck - NEW\Erbitux\Completed\Meetings\MK13677 6th EAN, Nov 07\Deliverables\Slides\SHOWFILES AND FINAL SLIDES NICE和多个国际指南推荐 多个国际主要指南均推荐爱必妥 NICE推荐爱必妥用于mCRC 爱必妥是NICE指南唯一推荐的一线治疗mCRC的靶向治疗药物 .... KRAS野生型mCRC患者，以及不能手术切除的转移灶局限于肝脏的患者a aSupportive data from CRYSTAL and CELIM studies 很多国家都参照NICE指南 仔细分析每个患者及他们肿瘤的特征 Adam R, et al Ann Oncol 2010 (Epub ahead of print) 是否有潜在治愈可能? 目的：最大的肿瘤缩小并不耽搁手术的进行 是 否 选择合适的起始治疗方案是影响随后治疗的关键 是否有初次或二次手术可能? KRAS检测 野生型 突变型 爱必妥 + 以伊立替康为基础的化疗或以奥沙利铂为基础的化疗 或者贝伐单抗+CT 贝伐单抗+ CT KRAS检测 野生型 突变型 爱必妥或 贝伐单抗 + CT 贝伐单抗+ CT 考虑： 5-FU vs 口服氟尿嘧啶；持续 vs 间断化疗；当使用奥沙利铂时采取神经保护性措施 2009 ICACT专家共识 ESMO指南2010 Van Cutsem E, et al. Ann Oncol 2010;21(Suppl. 5):v93–v97; figure based on Schmoll H-J, Sargent D. Lancet 2007;370:105–107. * NCCN指南推荐爱必妥用于KRAS野生型mCRC患者的一线治疗 National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Gui