艾灸温通蠲痹效应的临床研究.docVIP

的疗效。本文就隔姜灸与温和灸的临床疗效以及不同灸法、灸量（灸程）对疗 效的影响作一探讨。 1.资料与方法 1.1 一般资料 根据类风湿性关节炎的诊断标准，选择安徽省中医院、安徽中医学院附属针 灸医院和阜阳市人民医院 2009 年 1 月—2011 年 3 月期间门诊和住院的类风湿 关节炎活动期患者，收集 180 例符合纳入标准的患者。 1.2 诊断标准 西医诊断标准：（美国风湿病学会修订的诊断标准） ①持续 1 小时以上的晨僵（≥6 周）；②具有 3 个或 3 个以上关节肿胀（≥ 6 周）；这些关节包括：双侧近端指间关节、掌指关节、腕关节、膝关节、踝关 节和跖趾关节；③腕、掌关节或近端指间关节肿（≥6 周）；④关节对称性肿胀 （≥6 周）；⑤皮下类风湿结节；⑥类风湿因子阳性；⑦手的 X 线变化：手和腕 后前位的 X 线片见骨质侵蚀或明显的骨质疏松。 上述七条中具备 4 条或 4 条以上即可诊断为类风湿关节炎。 中医病证诊断标准：（参照 2002 年《中药新药治疗类风湿性关节炎的临床 研究指导原则》） RA 活动期标准: ①疲劳的严重性（休息时中等程度疼痛）；②晨僵持续的时间（≥1h）；③ 关节疼痛和肿胀的程度（3 个以上关节肿痛）；④关节压痛和肿胀的数目（关节 压痛≥5 个）；⑤关节功能受限程度；⑥急性炎症指标 (如血沉28mm/h、C 反应 蛋白增高和血小板增高)等。 凡同时符合以上 4 条时即可明确诊断为活动期 RA。 纳入标准： ①符合西医诊断标准；②符合中医证候诊断标准；③符合 RA 活动期标准； ④年龄在 17 岁以上，75 岁以下的患者; ⑤性别：男女不限；⑥获得并签署知 情同意书。 排除标准： ①不符合上述纳入标准;②晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级、强 直性脊柱炎、银屑病关节炎、痛风性关节炎、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎 37 患者;③合并有心血管、肺部、肝脏、肾脏、造血系统等严重疾病以及严重关 节外表现，如高热不退、多发类风湿结节、间质性肺炎、肾脏淀粉样变、缩窄 性心包炎、中枢神经系统血管炎等需要使用糖皮质激素的患者;④长期服用有 关治疗 RA 的药物，且在本研究前至少 1 周内未停用糖皮质激素、氯哇、柳氮 磺胺吡啶、环磷酰胺、青霉胺和金制剂等免疫抑制药或抗癌药如 MTX 等的患者; ⑤孕妇或哺乳期女性的患者;⑥精神病患者;⑦惧怕艾灸者。 中止标准： ①研究过程中，受试者依从性差，影响有效性和安全性评价者；②发生严 重不良事件、并发症和特殊生理变化，不宜继续接受实验者；③研究过程中自 行退出者；④对灸法不能耐受者；⑤因其他各种原因疗程未结束退出试验、失 访或死亡的病例；⑥资料不全，影响有效性和安全性判断者。 1.3 病例分组 将符合纳入标准的 180 例病例随机分为隔姜灸组、温和灸组、雷公藤多 甙组，每组 60 例。 由于针灸临床治疗的特点，难以实施双盲，为了使已知的偏倚减到最小， 本研究采用信封随机法入选受试者，同时采用第三方评价判定疗效和进行统计 学处理，使研究者、操作者、统计者三者分离。 1.4 治疗方法 （1）隔姜灸组 选穴：肾俞（双）、足三里（双）、阿是穴（以病患关节疼痛和肿胀主要部 位为穴，每次根据病情使用 2 个部位）。 操作：将生姜切成直径为 3cm，厚 0.5cm 薄片，中间以针穿刺数孔，艾炷 用精制艾绒 2 克制成直径为 2cm,高为 2cm 圆椎体状。把艾炷置于姜片上，依次 放在患者双侧的肾俞穴、足三里穴和阿是穴上，然后点燃施灸，当艾炷燃尽后， 易炷再灸。每次每穴各灸 3 壮，以皮肤红晕而不起泡为度。在施灸过程中，若 患者感觉灼热不可忍受时，可将姜片向上提起，或缓慢移动姜片。隔日 1 次， 30 天为 1 疗程，共治疗 2 疗程，每个疗程结束时检测相应指标。 （2）温和灸组 选穴：同上。 38 操作：选用清艾条，将艾条的一端点燃，依次对准患者双侧的肾俞穴、 足三里穴和阿是穴，距离皮肤 2-3cm 处进行灸疗，使患者局部有温热感而无灼 痛为宜。每穴灸 20min 左右，至局部皮肤红晕，手触感觉温热，患者自感温和 舒适为度。灸时应随时调节施灸距离，防止烫伤。隔日 1 次， 30 天为 1 疗程， 共治疗 2 个疗程，每个疗程结束时检测相应指标。 （3）雷公藤多甙组 选用雷公藤多甙片口服，30 天为 1 疗程，连服 2 个疗程。用法：0.2g/次， Tid。每个疗程结束时检测相应指标。 注意事项：两组患者均要求治疗前 1 周内和治疗期间禁止服用其他相关药物。 治疗期间嘱患者保持精神愉快，劳逸结合。 1.5 观察指标和疗效标准 参照 2002 年《中药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则》 （1）观察指标 一般资料：包括年龄、病程、身高、体重等。 主要相关症状和体征：关节疼痛、关节