第五章 药剂的物态特性.pptVIP

粒度越小的粉体越易发生粘附与凝聚，因而影响其流动性、充填性。 通过制粒增大粒径或加入助流剂等手段是防止粘附、凝聚的有效措施。 粉体的压缩特性 粉体具有压缩成形性，片剂的制备过程就是将药物粉末或颗粒压缩成具有一定形状和大小的坚固聚集体的过程。  压缩性（compressibility）：表示粉体在压力下体积减少的能力； 成形性（compactibility）：表示物料紧密结合成一定形状的能力。 8、压缩性 将一定量的粉体轻轻装入量筒后测量最初松体积，采用轻敲法(tapping method)使粉体处于最紧状态，测量最终的体积；计算最松密度ρ0与最紧密度ρf根据如下公式计算压缩度C。 压缩度是粉体流动性的重要指标，其大小反映粉体的凝聚性、松软程度。20％以下时流动性较好，压缩度增大时流动性下降，当C值为40％～50％时粉体很难从容器中自动流出。 8、压缩性 ab段：粉体层内粒子滑动或重新排列，形成新的充填结构，粒子形态不变； bc段：粒子发生弹性变形，粒子间产生临时架桥； cd段：粒子的塑性变形或破碎使粒子间的接触面积增大、空隙率减小，增强架桥作用，并且粒子破碎而产生的新生界面使表面能增大，结合力增强； de段：以塑性变形为主的固体晶格的压密过程，此时空隙率有限，体积变化不明显。 压缩力与体积的关系 重新排列 弹性变形 塑性变形或颗粒破碎 固体晶格压密过程 以上这四段过程并没有明显界线，也不是所有物料的压缩过程都要经过四段。有些过程可能同时或交叉发生，一般颗粒状物料时表现明显，粉状物料时表现不明显。 在压缩过程中粉体层内部发生的现象如右图所示。图中(a)行为发生在ab段，(b)与(c)行为发生在bc，cd，de段。 筛网尺寸的示意图 各国的标准筛号及筛孔尺寸有所不同，中国药典在R40/3系列规定了药筛的九个筛号。右表列出一些国家标准筛系的对照关系，我国常用的标准筛号与尺寸见右表。 （二）粒度分布 粉体多是由粒径不等的粒子群组成的，存在着粒度分布（particle size distribution）问题。粒度分布可用简单的表格、绘图和函数等形式表示。 一般常用频率粒度分布或累积粒度分布来表示粉体的粒度分布状态： 1.频率粒度分布(frequency size distribution) 表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的百分含量（微分型）； 2.累积粒度分布(cumulative size distribution) 表示小于（或大于）某粒径的粒子占全粒子群中的百分含量（积分型）。 3. 粉体比表面积 比表面积分为质量比表面积和体积比表面积。 质量比表面积系指单位质量微粉的表面积； 体积比表面积系指单位体积微粉的表面积。 比表面积是表征粉体中粒子粗细的一种量度，也是表示固体吸附能力的重要参数。 可用于计算无孔粒子和高度分散粉末的平均粒径。 比表面积不仅对粉体性质、而且对制剂性质和药理性质都有重要意义。 比表面积的意义 1．体积比表面积Sv Sv是单位体积粉体的表面积（cm2/cm3）。 2．重量比表面积Sm SW是单位重量粉体的表面积（cm2/g）。 4. 粉体密度与孔隙率 （1）密度：粉体的密度用单位体积重量表示。一旦测出药物粉末的松密度和真密度，便可求出总孔隙率。 单位体积粉体的质量称为粉体密度。 由于颗粒内部含有空隙，颗粒之间也含有空隙，所以给粉体体积的测定带来麻烦。粉体密度根据体积的含义不同具有不同的定义。 1．真密度ρt （true density）ρt 是粉体质量（W）除以不包颗粒内外空隙的体积（真体积Vt）求得的密度，即ρt=W/Vt 2．颗粒密度ρg（granule density） ρg是粉体质量除以包括封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得密度，也叫表观颗粒密度； 粉体质量除以包括开孔及闭孔在内的颗粒体积所求得密度为有效颗粒密度； 用公式表示为ρg=W/Vg。 若颗粒致密、无细孔和空洞，则ρt=ρg；一般情况下ρt≥ρg＞ρbt≥ρb。 3．松密度ρb（bulk density） ρb是粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度，即ρb=W/V。 填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度ρbt（tap density）。 粉体的空隙率 空隙率（porosity）是粉体层中空隙所占有的比率。由于颗粒内、颗粒间都有空隙，相应地将空隙率分为颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率等。 颗粒的充填体积（V）是粉体的真体积（Vt）、颗粒内空隙体积（V内）、颗粒间空隙体积（V间）之和，即V=V