某某制药有限公司药品安全质量管理制度50份汇编.docVIP

某某制药有限公司药品安全质量管理制度汇编 二O一六年五月一日 前言 质量和信誉是企业生存和发展的生命线。药品是特殊商品，质量的重要性就更为显著，所以必须加强公司的各项质量管理工作，促进公司质量管理工作更加规范、科学，从而达到标准化、制度化；同时为了确保公司质量方针的落实、目标的实现，使公司不断发展壮大，特修订本制度汇编。 本《药品经营质量管理制度汇编》是依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及新出台现行的相关法律、法规和2010版《中国药典》凡例项下储藏规定并结合公司实际情况审核、修订的。 本制度汇编修订表达了GSP的基本观点和要求，明确规定了质量管理体系的组织机构、职责和有关要求，阐述了公司的质量方针、目标，明确了质量管理的工作程序是公司进行质量管理和开展经营活动的规范和准则。 本制度汇编修订本，是经质量领导小组讨论通过，并经董事长批准，现予颁布实施。望全体员工认真学习，理解和掌握内容，在各自岗位上严格贯彻执行。 本制度汇编发布之日起实施! 药品经营质量管理制度目录 1—1．质量文件管理制度 1 1—2．质量方针、目标管理制度 3 1—3．内部质量体系审核管理制度 5 1—4．各级人员质量责任制度 7 1—5．质量否决权制度 18 1—6．药品质量信息管理制度 20 1—7．首营企业和首营品种审批管理制度 22 1—8．药品采购管理制度 24 1—9．药品销售管理制度