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分析中质量控制 医大06检验 —— 实习小组 室内质控 室内质控的目的是监测测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控方法警告分析人员。 一般来说，实验室通常将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该分析是否失控。 Levey-Jennings质控图 实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。 一、数据的采集和处理 在日常的测定中，连续测定同一批号的质控品20天以上或一个月，求出均值及标准差，再确定质控上限（upper control limit,UCL）及质控下限（lower control limit,LCL）。 质控上限值为 +3s； 质控下限值为 -3s。 即以±3s为行动界限，若超出此线，极可能为误差，应采取积极行动以求改善。 常用的质控规则 12s：1个控制测定值超过±2s。传统上，这是Shewhart质控图上的“警告”限，用在临床检验也作为Levey-Jennings质控图上的警告限。 13s：1个质控测定值超过±3s质控限。此规则对随机误差敏感。 22s：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。此规则主要对系统误差敏感。 R4s：在同一批内最高质控测定与最低质控测定之间的差值超过4s。此规则主要对随机误差敏感。 31s：3个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感。 常用的质控规则 41s：4个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感。 7 ：7个连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。 7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 8 ：8个连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。 9 ：9个连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。 常用的质控规则 10 ：10次连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。 12 ：12个连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。 酶活性测定方法的标准化和质量控制 建立质量保证措施—— 目前临床酶活性测定的项目日益增多，工作量大，所用仪器与方法日趋复杂和多样，所用试剂品种繁多，规格不一，而且在样品的贮存与检测过程中，酶常常失活。这样解释具体病人或文献上报道的不同实验室的数据时，存在着严重的困难。 适合于其他血清成分测定的质量控制方法，原则上也可用酶活性测定的质量控制，由于酶本身所固有的不稳定性，使得酶活性测定的质量控制存在较大难度。但是酶活性测定时，迫切需要建立有效的质量保证措施。 酶活性测定方法的标准化和质量控制 酶活性测定标准化的方法有二种。 一是酶活性测定所用的校准品。 二是将酶活性测定的条件标准化，即建立标准化的酶活性测定方法。 所选用的标准化方法要求足够灵敏、特异性高、重复性好及准确度高，而且必须简便，适于常规应用。一般认为，应该用速率法作为标准化方法。 血细胞样品处理的指控点 采集中 分析中 分析后 血细胞样品采集中的控制点 1、静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,以免产生大量气泡而造成标本溶血。采血完毕, 使血液立即与EDTA·2K2抗凝剂混匀, 即将盛血容器轻轻来回颠倒8次进行初始混匀。目的是抑制血小板的聚集,防止血小板发生不可逆性的聚集而使血液凝固;皮肤血样品(曾称为毛细血管血),其采血的整个操作过程中动作要迅速。 S J 血细胞样品采集中的控制点 血液从针刺部位自然流出最佳,混有组织液的第1 滴血弃去。血液流出不畅, 切勿用力挤压, 以免造成组织液混入。血入一次性容器(下称子弹头),血液应立即与EDTA-2K2结晶抗凝剂进行初始混匀, 即将盛血容器先甩三次,然后子弹头朝上,用手指轻轻弹击尖部侧面三次,再将子弹头向下甩三次。用同样弹击、甩的方式和次数,再颠倒二遍混匀。 S J 血细胞样品采集中的控制点 2、血液采集后的其它非颠倒混匀方式,如随便震摇、旋转、弹击和点敲(子弹头)数次,被抑制聚集的血小板解离不充分,会导致白细胞和血小板计数呈假性升高和降低, 或血液与抗凝剂混匀不充分易发生血液凝固;不能图省事, 直接从刚采集到的未抗凝的静脉血从其容器中转移到做血细胞分析的抗凝容器里,否则易造成肉眼看不见的血凝块,而影响血细胞计数的准确性。 S J 血细胞样品采集中的控制点 3、 皮肤血样品的盛血容器, 子弹头容量为1.5mL的最佳。笔者实验证实使用0.5mL的子弹头,样品采集后及时检测,所有的白细胞和血小板检测结果均呈假性升高和降低;若放置10 min后测定,其结果与1.5 mL