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埋藏式心律转复除颤器临床应用进展 中国医学科学院阜外心血管病医院 华 伟 心脏性猝死 我国心脏性猝死的流行病学调查资料 第一次得出我国的心脏性猝死发生率 SCD发生率41.84/10万 若以13亿人口推算，我国猝死的总人数约为 54.4万人/年 心源性猝死 心源性猝死 心源性猝死 在美国，心脏猝死每年发病率为250,000至350,000 , 平均存活率仅为5%。 辨别这种高危病人，以防止心脏骤停。 ICD治疗心脏骤停，其有效性高达99%。 心源性猝死分类 复苏成功机会 与 时间 External Defibrillator (early 1960s) Michel Mirowski, M.D. Evolution of ICD Technology 1985 全球ICD植入数量 : 1980 - 现在 ICD治疗 ICD治疗 ICD治疗评价 ICD治疗与抗心律失常药物 抗心律失常药物 vs. ICD Antiarrhythmics Versus Implantable Device (AVID) 患者人群： 威胁生命的室性快速 性心律失常 治疗 经验性amiodarone . vs. ICD 基础终点 整体死亡率 AVID研究标准 入选患者 室颤 伴晕厥的室速 不伴晕厥的室速，EF小于等于0.40；及SBP80mmHg;胸痛或近乎晕厥 AVID生存结果 与抗心律失常药物 （ AA ）组相比，ICD组第一年死亡率下降38％ 与AA组相比，ICD组在第二年和第三年死亡率分别下降26％和30％ NIH宣言－引证 “这项里程碑式的研究是第一次大规模可控性研究，其表明ICD可以改善所有受到恶性室性心律失常困扰患者的生存。” Dr.Claude Lenfant, NHLBI Director “这项研究成果为受到恶性心律失常困扰的患者提供了治疗手段；非常清楚ICD是这些患者的治疗首选。”Ｄr.Douglas Ziples ICD 与 抗心律失常药物的死亡率降低程度的比较 充血性心力衰竭与ICD治疗 充血性心力衰竭患者猝死发生率 MADIT-II试验 2002年3月MADIT-II试验发表 MADIT-II试验为多中心、随机、前瞻性埋藏式自动除颤器临床试验。 试验目的为观察ICD是否能降低心肌梗塞后心功能不全的患者的总死亡率。 试验于1998年1月开始，由美国71个医学中心，欧洲5个医学中心参加 ，2001年11月提前结束。 MADIT-II试验 入选病人1200例 入选标准： AMI4周，心功能不全，LVEF30%, 患者无室性心动过速病史。 试验方法 试验随机分为两组，一组为对照组，给予传统的药物治疗，无抗心律失常药物。 另一组为ICD治疗组。 观察ICD与对照组二者的总死亡率。 MADIT-II试验结果 MADIT-II试验 结果：MADIT-II试验于2001年11月20日提前结束。届时1200例患者以平均随访12个月。ICD与对照组相比，总死亡率减少30%。 试验结果提示 ICD可有效降低心肌梗塞后心功能不全的患者（EF30%）的总死亡率。与以往临床试验不同的是入选试验患者无室性心动过速病史或需电生理检查诱发持续性性心动过速。 DEFINITEDEFIbrillators in Non-Ischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation DEFINITE背景 美国48个医学中心参加，共入选了458例非缺血性心肌病患者 试验目的为观察ICD是否有效降低非缺血性心脏病伴心功能不全的患者的总死亡率（主要终点）及心律失常死亡率（次要终点） DEFINITE入选标准 21岁 非缺血性心脏病 有症状的心力衰竭病史 LVEF 35% 过去6个月内有NSVT或Holter检查发现10 PVCs/h DEFINITE 方案 SCD-HeFT （Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial ） 2004年3月8日在新奥尔良53rd美国心脏病学院年度科学大会，具有里程碑意义心力