药品检验测量不确定度评定--中国药品生物制品检定所.ppt

二、为什么要评定不确定度 5. 要求 5.1 CNAS 在认可实验室的技术能力时，必须要求校准实验室和开展自校准的检测实验室制定测量不确定度评估程序并将其用于所有类型的校准工作，必须要求检测实验室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，并将其用于不同类型的检测工作。 二、为什么要评定不确定度 5.2 CNAS 在认可实验室时应要求实验室组织校准或检测系统的设计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评估测量不确定度有效性的机制。 二、为什么要评定不确定度 5.4 检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAS 有要求时（如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定），检测报告必须提供测量结果的不确定度。 对于规范的检测实验室，其仪器、设备、人员、方法、环境、试样、管理等一切条件均应受控。在受控条件下评定的不确定度数据，在之后的同样条件下的检测工作均适用这些评定结果，不需要每次结果都进行不确定度评定。但是，当某一条件发生了变化，如仪器、设备、人员、方法、环境、试样、管理等与上次评定时的条件不同了，即不确定度的来源发生了变化，则需要重新评定不确定度，在之