生物化学检验的质量控制01686.pptVIP

全面质量控制的内容 ▼ 分析前质量控制 ▼ 分析中质量控制 ▼ 分析后质量控制 1.由实验室自己配置或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值的标准品为（?? ） A．一级标准品B．二级标准品C．控制物 D．参考物 2.用于发展及评价参考方法和一级标准品的方法称为（ ）A．决定性方法B．参考方法 C．指定参考方法 D．常规方法 3.测定恒定误差的试验是（?? ） A．重复性试验B．回收试验C．线性试验D．干扰试验 4.进行样品分析时，下列情况属偶然误差的是 A．分析中存在干扰物B．吸管未经校正 C．分析仪器波长不准 D．标本量加错 5.通过实验室间的比对，观察其结果的准确性、一致性、并采取一定措施使各实验室趋向一致的是（ ） A．室内质控 B．室间质评C．实验室评审 D．实验室认可 6.进行回收试验的样品浓度最好用（ ） A.病理标本的最高浓度值 B.病理标本的最低浓度值 C.参考范围内的浓度值 D.医学决定水平的浓度值 7.测定比例系统误差的试验是（ ） A．重复性试验 B．干扰试验C．线性试验 D．回收试验 8.一种稳定而均一的物质，数值已由决定性方法确定，这种物质是（ ）A．一级标准品 B．二级标准品 C．标准品 D．质控标准品 9.方法比较试验检测的是（ ） A．偶然误差 B．比例误差C．恒定误差D．系统误差 10.用于鉴定常规方法和评价试剂盒（ ） A.决定性方法 B.参考方法C.常规方法D.推荐方法 11.在室内质控中， -S质控图发生漂移，提示存在（ ）A.偶然误差 B.随机误差 C.方法误差 D.系统误差 12.在均数－标准差（ -S）质控图中失控线是（ ）A.±1S B.±3S C.±2S D.±2.5S 13.关于室间评价，下列说法错误的是（ ）A.室间质量评价不能代替室内质控B.参加室间质评的实验室不需以室内质控为基础C.有良好的质控血清作为调查样本 D.目的是通过实验室间的对比，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致 14. 提高抗干扰反应能力的试剂（ ） A.快速反应试剂盒 B.干粉试剂盒C.液体双试剂盒 D.卡式试剂盒 15.均数一标准差(x—s)质控图的异常分布规律为（ ） A ．95％数据落在x±2s内 B．没有连续5次结果在x的同一侧 C．没有5次结果渐升或渐降 D．可出现2次结果在x±2S外，但应在又±3S内 一、说明书审查 说明书是用户了解和正确使用试剂盒的指南。审查内容包括： ①试剂名称； ②用途； ③测定原理和技术要求； ④试剂盒内的包装内容； ⑤适用仪器； 一、说明书审查 ⑥标本要求； ⑦测定步骤及注意事项； ⑧贮存的条件及有效期； ⑨性能特征，包括准确度、精确度、特异性、受干扰的程度、线性范围、参考范围； ⑩生产单位名称、地址、邮编及电话。 （二）试剂质量初评 通过观察试剂的颜色、性状及溶解度等对试剂质量进行初步评价。 粉剂型应均匀无凝块，不粘附瓶壁； 液体型试剂应无沉淀，无混浊，无渗漏。 ? （三）试剂性能特征的评估 （一）准确度 （二）精密度 （三）干扰物试验 （四）线性范围 （五）稳定性 ? （一）测定准确度 1、通常用回收试验来衡量试剂盒的准确度。回收率越接近100%，准确率越高，一般以100%±5%为合格。 2、也可以用对比试验来衡量 ：将被检试剂盒与公认的参考方法同时测定若干样本，计算两组结果的相关系数和直线回归方程。 相关系数γ在0.9～1.0之间，斜率b越接近1.0，截距a越接近0，则准确度越高（y=a+bx）。 b表示比例系统误差，a表示恒定系统误差。 （二）检验精密度 试剂批内精密度和批间精密度均以变异系数来表示，一般批间CV值应大于批内，但二者应无显著差异，否则，试剂盒的均一性不符合要求。 1．批内精密度 同一样品用同一瓶试剂测定10次，求平均值、标准差、变异系数。 2．批间精密度 同一样品，用不同批号的10瓶试剂测定，求平均值、标准差、变异系数。 （三）干扰物试验 通过试验观察试剂对干扰物影响的耐受程度。 方法 取一混合标本，从中分出几份，分别加入不同已知量的干扰物，然后测定出不同干扰物浓度下的待测物量，比较其测定结果，从各自的偏差程度即可了解试剂对干扰物的耐受程度。 ? （四）测