微创介入医学工程学科的发展现状与展望.pdfVIP

(MedicalJournaloftheChinesePeop[egArmedPoliceForces)Vo1．20No．032009—03出版 197 微创介入医学工程学科的发展现状与展望 汤黎明 (南京军区临床医学工程中心，南京210002) 【关键词】 微创 介入 医学工程 临床技术 器械发展 方向与对策 【中国图书分类号】 R608 微创介入医学工程是指采用系列器械与材料， 在国内外广泛开展。肾动脉狭窄引起高血压和肾功 以及现代化数字医疗设备进行诊断与治疗操作的医 能不全，我国成人中5％左右高血压患者的直接病 学工程技术，是近年来迅速发展起来的新兴技术学 因就是肾动脉狭窄，而晚期肾病、肾功能不全发病率 科 。 “微创、无痛、舒适”已成为21世纪临床医学 逐年上升，肾动脉狭窄是肾功能不全的主要病因之 发展的趋势，因而微创介入医疗以其迅猛的速度发 一 ， 占到 15％以上。胃肠动脉狭窄可直接引起肠道 展壮大起来，手术范围几乎涵盖 了心血管、脑血管、 缺血，甚至肠坏死 ，是慢性腹痛的主要病因之一。骼 癌症、外科、妇科、耳鼻咽喉科等学科 』。微创介 股动脉狭窄引起缺血性疼痛、跛行和坏疽，老年腿 入医学工程的开发、研制、生产和应用需要涉及高科 痛、跛行的主要病因就是骼股动脉狭窄造成的。糖 技新型材料、精密电子与机械、器械与医药、基因结 尿病患者下肢小动脉狭窄、闭塞，引起糖尿病足。 合及临床研究等多个学科 ，如高科技生物材料，包括 (2)急、慢性肺动脉栓塞或狭窄性病变引起心肺功 支架管材、导管、丝材、膜材、显影材料，要求它们有 能障碍、呼吸衰竭和死亡。(3)静脉狭窄或闭塞病 良好的韧度、强度、耐腐蚀性能和生物相容性能；微 变：上腔、下腔等大静脉狭窄或闭塞导致相应区域的 创介入医学工程器械的制造过程对于相应的精密机 静脉引流障碍 ，进而引起头颈、四肢水肿或腹水；肝 械、金属加工、模具制造等设备会形成一定的需求 ， 静脉或肝段下腔静脉狭窄或闭塞，引起布 一加综合 尤其是生产设备均为高精度全 自动、计算机辅助设 征；下肢深静脉血栓等 引起肢体肿胀、坏疽等。 计的激光加工和电子加工设备；器械与医药、基因结 (4)肝硬化、门脉高压引起消化道出血、大量腹水。 合，微创介入医学工程器械部分产品采用在支架上 门脉高压的介入治疗，是在肝实质内建立通道，即人 涂覆药物，达到单纯器械与药物不能起的疗效；临床 为造成门脉一肝静脉之间屡道，形成分流，从而降 研究中，微创介入医学工程器械绝大部分是控制最 低 门脉压力的技术 (TIPS)。(5)非血管性管腔狭窄 严格的第 3类医疗器械，这要求规范及具有统计学 性病变：各种原因致气管狭窄、呼吸困难，各种原因 意义的临床试验 J。 致食管、肠管狭窄，造成吞咽困难和肠梗阻、呕吐等， 各种原因造成的胆道狭窄、发生阻塞性黄疸，输尿管 1 临床技术研究现状 狭窄引起肾积水、尿道狭窄引起排尿困难等，输卵管 微创介入医学常用的临床技术可用 “通、堵、 梗阻引起不孕。 注、取、消”基本概括 。 对以上血管和非血管的再通微创介入技术主要 1．1 再通技术 简称 “通”，即对人体因各种原因 采取球囊导管机械扩张成形术和置入金属支架技 造成各种管腔狭窄或闭塞的病症进行再通，对没有 术，该技术已经在很大程度上取代了外科传统的血 管腔的组织器官进行造 口和管腔再造技术。目前， 管侧支搭桥术。 临床上主要应用于以下几个方面：(1)动脉狭窄或 1．2 栓塞技术 栓塞技术简称 “堵”，是指采用某些 闭塞性病变：颈动脉或颅 内大动脉狭窄引起脑供血 栓塞物质，如明胶海绵、聚乙烯醇、螺圈、无水乙醇、组 不足，或直接造成脑卒中，颈动脉的支架置入技术已 织黏合剂等对体内异常通道、肿瘤供血动脉、畸形血