艾滋病检测实验室质量管理.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * 4.质量控制 通过上表计算S/CO的均值x，标准差s，变异系数cv， x=1.72 s=0.29 cv=16.19 根据以上内容绘制质控图框架，开始质量控制 4.质量控制 4.质量控制 质控规则及其使用 4.质量控制 快速检测质量控制 试剂：应使用经国家食品药品监督管理局注册批准的试剂，效期内使用 室内质控 试剂内部对照：在质控窗口出现指控带 外部质控品对照：阴性质控品、阳性质控品 室外质控:能力验证（PT） 5.质量评价 5.1内部质量评价 实验室应并定期组织内部质量评价，包括样品接收、检测、保存至发出检测报告的各个环节 5.质量评价 5.2外部质量评价 外部质量评价：由本实验室之外的机构或单位组织，包括对质量保证和质量控制工作的评价。 职能工作考核 能力验证（PT）或室间质量评价 5.质量评价 职能工作考核 职能工作考核主要是评价实验室质量保证工作。 能力验证（PT） 能力验证（PT）或室间质量评价主要是评价实验室质量控制工作，是检验实验室对未知样品获得正确结果的能力。 北京市CDC：HIV抗体检测质控考评 2次/年 5.质量评价 考评单位应将考评得分及扣分原因发至各参评实验室，以适当的方式在适当范围内公开发布考评结果。 考核 合格 不合格 不合格 限期整改 颁发证书 合格